Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïsoleerde Oligohydramnion Minder gunstige bevalling en neonatale uitkomsten

28 september 2022 bijgewerkt door: Hytham Atia, Zagazig University

Geïsoleerde Oligohydramnion wordt in verband gebracht met een minder gunstige bevalling en samengestelde neonatale uitkomsten

Oligohydramnion komt voor bij 1-5% van de voldragen zwangerschappen. De klinische betekenis van geïsoleerde oligohydramnion is een punt van discussie geweest. We wilden in deze studie de impact van geïsoleerde oligohydramnion op de wijze van bevalling en het risico op ongunstige perinatale uitkomst onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve studie uitgevoerd in strijdkrachtenziekenhuizen in de zuidelijke regio, waarin gevallen met oligohydramnion (vruchtwaterpeilindex <5) werden vergeleken met normale vruchtwatergevallen (vruchtwaterpeilindex ≥ 8). Primaire uitkomsten zijn de wijze van bevalling en ongunstige perinatale uitkomsten (waaronder mortaliteit, opname in de NICU, lage Apgar-score en sepsis)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

636

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Khamis Mushait, Saoedi-Arabië, 62411
        • Armed Forces Hospitals Southern Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen 32 en 41 weken met verder normale zwangerschap. Geïsoleerde oligohydramnion-groep wordt gediagnosticeerd met een vruchtwaterindex van minder dan 5.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Derde trimester zwangerschap
  2. Geïsoleerde oligohydramnionen

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerling zwangerschap
  2. minder dan 32 weken
  3. medische aandoeningen zoals DM HPN
  4. Foetaal gevaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïsoleerde groep oligohydramnios
Gevallen met oligohydramnion (vruchtwaterindex minder dan 5) zonder duidelijke onderliggende reden in het derde trimester
Gedragsmatig: observatie van bevalling en neonatale uitkomsten
CONTROLE VAN DE LEVERINGSWIJZE OF KEIZER OF VAGINAAL, NAAST DE NEONATALE UITKOMST EN MORBIDITEITEN IN BEIDE GROEPEN
Normale vruchtwatergroep
Normale zwangerschapsgevallen met normale vruchtwaterindex
Gedragsmatig: observatie van bevalling en neonatale uitkomsten
CONTROLE VAN DE LEVERINGSWIJZE OF KEIZER OF VAGINAAL, NAAST DE NEONATALE UITKOMST EN MORBIDITEITEN IN BEIDE GROEPEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezorgingsmodus
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Ofwel vaginale bevalling of keizersnede
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Samengestelde neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Risico op lage Apgar-score, voorbijgaande tachypneu van pasgeborene, opname op de IC, etc
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductie van arbeidstarief
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van de incidentie van bevallingsinductie tussen beide groepen en tussen zwangerschapsduurgroepen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observatie van bevalling en neonatale uitkomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren