Oligohidramnios aislado Parto y resultados neonatales menos favorables
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Hytham Atia, Zagazig University
El oligohidramnios aislado se asocia con un parto menos favorable y resultados neonatales compuestos
El oligohidramnios ocurre en el 1-5% de los embarazos a término.
La importancia clínica del oligohidramnios aislado ha sido motivo de debate.
Nuestro objetivo en este estudio fue investigar el impacto del oligohidramnios aislado en el modo de parto y el riesgo de resultados perinatales adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo realizado en Hospitales de las Fuerzas Armadas de la Región Sur, comparando casos con oligohidramnios (índice de nivel de líquido amniótico < 5) con casos de líquido amniótico normal (índice de nivel de líquido amniótico ≥ 8).
Los resultados primarios son el tipo de parto y los resultados perinatales adversos (incluida la mortalidad, el ingreso en la UCIN, la puntuación de Apgar baja y la sepsis)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
636
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khamis Mushait, Arabia Saudita, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas entre 32 y 41 semanas con embarazo por lo demás normal.
El grupo de oligohidramnios aislado se diagnostica con un índice de líquido amniótico inferior a 5.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo del tercer trimestre
- Oligohidramnios aislado
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- menos de 32 semanas
- trastornos médicos como DM HPN
- peligro fetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de oligohidramnios aislado
Casos con oligohidramnios (índice de líquido amniótico inferior a 5) sin una razón subyacente manifiesta en el tercer trimestre
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SEGUIMIENTO DE LA MODALIDAD DE PARTO YA SEA POR CESÁREA O VAGINAL, ADEMÁS DEL RESULTADO NEONATAL Y MORBILIDADES EN AMBOS GRUPOS
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Grupo de líquido amniótico normal
Casos de embarazo normal con índice de líquido amniótico normal
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SEGUIMIENTO DE LA MODALIDAD DE PARTO YA SEA POR CESÁREA O VAGINAL, ADEMÁS DEL RESULTADO NEONATAL Y MORBILIDADES EN AMBOS GRUPOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ya sea parto vaginal o cesárea
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Resultados neonatales compuestos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Riesgo de puntuación de Apgar baja, taquipnea transitoria del recién nacido, ingreso en UCI, etc.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inducción de mano de obra
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de la incidencia de la inducción del parto entre ambos grupos y entre grupos de edad gestacional
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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