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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05559957
격리된 양수과소증 덜 유리한 분만 및 신생아 결과
2022년 9월 28일 업데이트: Hytham Atia, Zagazig University
격리된 양수과소증은 덜 유리한 분만 및 복합 신생아 결과와 관련이 있습니다.
양수과소증은 만삭 임신의 1-5%에서 발생합니다.
분리된 양수과소증의 임상적 중요성은 논쟁의 대상이었습니다.
우리는 이 연구에서 분리된 양수과소증이 분만 방식과 불리한 주산기 결과의 위험에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
남부 지역 국군 병원에서 양수과소증(양수 수준 지수 <5)이 있는 사례와 정상 양수 사례(양수 수준 지수 ≥ 8)를 비교한 후향적 연구.
주요 결과는 분만 방식 및 불리한 주산기 결과(사망률, NICU 입원, 낮은 Apgar 점수 및 패혈증 포함)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
636
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khamis Mushait, 사우디 아라비아, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
32주에서 41주 사이의 임신부이며 그 외에는 정상적인 임신을 합니다.
격리된 양수과소증 그룹은 양수 지수가 5 미만인 것으로 진단됩니다.
설명
포함 기준:
- 삼 분기 임신
- 격리된 양수과소증
제외 기준:
- 다태임신
- 32주 미만
- DM HPN과 같은 의학적 장애
- 태아 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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격리된 양수과소증 그룹
3분기에 뚜렷한 원인 없이 양수과소증(양수지수 5 미만)이 있는 경우
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두 그룹의 신생아 결과 및 이환율 외에 제왕절개 또는 질 분만 방식의 분만 방식 모니터링
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정상 양수 그룹
양수 지수가 정상인 정상적인 임신 사례
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두 그룹의 신생아 결과 및 이환율 외에 제왕절개 또는 질 분만 방식의 분만 방식 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배달 모드
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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자연 분만 또는 제왕절개
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학업 수료까지 평균 1년
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복합 신생아 결과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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낮은 Apgar 점수, 신생아의 일과성 빈호흡, ICU 입원 등의 위험
|
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동률 유도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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두 그룹 간 및 재태 연령 그룹 간 분만 유도 발생률 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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