Izolovaný oligohydramnion Méně příznivé porody a neonatální výsledky
28. září 2022 aktualizováno: Hytham Atia, Zagazig University
Izolovaný oligohydramnion je spojen s méně příznivým porodem a složenými neonatálními výsledky
Oligohydramnion se vyskytuje u 1–5 % termínovaných těhotenství.
Klinický význam izolovaného oligohydramnia byl předmětem diskuse.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu izolovaného oligohydramnia na způsob porodu a riziko nepříznivého perinatálního výsledku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní studie provedená v nemocnicích ozbrojených sil jižního regionu, srovnávající případy s oligohydramniem (index hladiny plodové vody <5) s normálními případy plodové vody (index hladiny plodové vody ≥ 8).
Primárními výsledky jsou způsob porodu a nepříznivé perinatální výsledky (včetně mortality, přijetí na NICU, nízkého Apgar skóre a sepse)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
636
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khamis Mushait, Saudská arábie, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy mezi 32. a 41. týdnem s jinak normálním těhotenstvím.
Izolovaná skupina oligohydramnionů je diagnostikována s indexem plodové vody nižším než 5.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třetí trimestr těhotenství
- Izolovaný oligohydramnion
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- méně než 32 týdnů
- zdravotní poruchy, jako je DM HPN
- Fetální ohrožení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Izolovaná skupina oligohydramnios
Případy s oligohydramniem (index plodové vody nižší než 5) bez zjevného základního důvodu ve třetím trimestru
|
MONITOROVÁNÍ REŽIMU PORODU BUĎ Císařským, NEBO VAGINÁLNÍM, KROMĚ NEONATÁLNÍCH VÝSLEDKŮ A MORBIDIT V OBOU SKUPINECH
|
|
Normální skupina plodové vody
Normální případy těhotenství s normálním indexem plodové vody
|
MONITOROVÁNÍ REŽIMU PORODU BUĎ Císařským, NEBO VAGINÁLNÍM, KROMĚ NEONATÁLNÍCH VÝSLEDKŮ A MORBIDIT V OBOU SKUPINECH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Režim doručení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Buď vaginální porod nebo císařský řez
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Složené neonatální výsledky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Riziko nízkého Apgar skóre, přechodné tachypnoe novorozence, přijetí na JIP atd
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indukce porodnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porovnání výskytu indukce porodu mezi oběma skupinami a mezi skupinami gestačního věku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .