Oligoidramnios isolato Parto meno favorevole ed esiti neonatali
28 settembre 2022 aggiornato da: Hytham Atia, Zagazig University
L'oligoidramnios isolato è associato a un parto meno favorevole e a esiti neonatali compositi
L'oligoidramnios si verifica nell'1-5% delle gravidanze a termine.
Il significato clinico dell'oligoidramnios isolato è stato oggetto di dibattito.
In questo studio abbiamo mirato a indagare l'impatto dell'oligoidramnios isolato sulla modalità di consegna e sul rischio di esito perinatale avverso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo condotto negli Ospedali delle Forze Armate della regione meridionale, confrontando casi con oligoidramnios (indice del livello del liquido amniotico <5) con casi normali del liquido amniotico (indice del livello del liquido amniotico ≥ 8).
Gli esiti primari sono la modalità di parto e gli esiti perinatali avversi (tra cui mortalità, ricovero in terapia intensiva neonatale, basso punteggio di Apgar e sepsi)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
636
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khamis Mushait, Arabia Saudita, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte tra le 32 e le 41 settimane con gravidanza altrimenti normale.
Al gruppo oligoidramnios isolato viene diagnosticato un indice del liquido amniotico inferiore a 5.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza al terzo trimestre
- Oligoidramnios isolato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- meno di 32 settimane
- disturbi medici come DM HPN
- Pericolo fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo oligoidramnios isolato
Casi con oligoidramnios (indice del liquido amniotico inferiore a 5) senza una ragione sottostante palese nel terzo trimestre
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MONITORAGGIO DELLA MODALITÀ DEL PARTO CESAREO O VAGINALE, OLTRE L'ESITO NEONATALE E LE MORBIDITÀ IN ENTRAMBI I GRUPPI
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Gruppo di liquido amniotico normale
Casi di gravidanza normali con indice di liquido amniotico normale
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MONITORAGGIO DELLA MODALITÀ DEL PARTO CESAREO O VAGINALE, OLTRE L'ESITO NEONATALE E LE MORBIDITÀ IN ENTRAMBI I GRUPPI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modalità di consegna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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O parto vaginale o taglio cesareo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esiti neonatali compositi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Rischio di punteggio Apgar basso, tachipnea transitoria del neonato, ricovero in terapia intensiva, ecc
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Induzione del tasso di lavoro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confrontando l'incidenza dell'induzione del travaglio tra entrambi i gruppi e tra i gruppi di età gestazionale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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