Oligohydramnios isolé Accouchement et résultats néonataux moins favorables
28 septembre 2022 mis à jour par: Hytham Atia, Zagazig University
L'oligohydramnios isolé est associé à un accouchement moins favorable et à des résultats néonataux composites
L'oligohydramnios survient dans 1 à 5 % des grossesses à terme.
La signification clinique des oligohydramnios isolés fait l'objet de débats.
Nous avons cherché dans cette étude à étudier l'impact d'un oligohydramnios isolé sur le mode d'accouchement et le risque d'issue périnatale indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective menée dans les Hôpitaux des Forces Armées de la Région Sud, comparant les cas d'oligohydramnios (indice de niveau de liquide amniotique <5) aux cas de liquide amniotique normal (indice de niveau de liquide amniotique ≥ 8).
Les critères de jugement principaux sont le mode d'accouchement et les résultats périnatals indésirables (y compris la mortalité, l'admission à l'USIN, le faible score d'Apgar et la septicémie)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
636
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khamis Mushait, Arabie Saoudite, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes entre 32 et 41 semaines avec une grossesse par ailleurs normale.
Le groupe d'oligohydramnios isolés est diagnostiqué avec un indice de liquide amniotique inférieur à 5.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse au troisième trimestre
- Oligohydramnios isolé
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- moins de 32 semaines
- troubles médicaux comme le DM HPN
- Danger fœtal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'oligohydramnios isolé
Cas d'oligohydramnios (indice de liquide amniotique inférieur à 5) sans raison sous-jacente manifeste au cours du troisième trimestre
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SURVEILLANCE DU MODE D'ACCOUCHEMENT SOIT CÉSARIENNE OU VAGINALE, EN PLUS DU RÉSULTAT NÉONATAL ET DES MORBIDITÉS DANS LES DEUX GROUPES
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Groupe liquide amniotique normal
Cas de grossesse normale avec indice de liquide amniotique normal
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SURVEILLANCE DU MODE D'ACCOUCHEMENT SOIT CÉSARIENNE OU VAGINALE, EN PLUS DU RÉSULTAT NÉONATAL ET DES MORBIDITÉS DANS LES DEUX GROUPES
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de livraison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Soit un accouchement par voie basse soit une césarienne
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Résultats néonataux composites
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Risque de faible score d'Apgar, de tachypnée transitoire du nouveau-né, d'admission en USI, etc.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Induction du taux de main-d'œuvre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparaison de l'incidence du déclenchement du travail entre les deux groupes et entre les groupes d'âge gestationnel
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Première publication (Réel)
29 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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