Isolerte oligohydramnios Mindre gunstig levering og neonatale utfall
28. september 2022 oppdatert av: Hytham Atia, Zagazig University
Isolerte oligohydramnios er assosiert med mindre gunstig levering og sammensatte neonatale utfall
Oligohydramnios forekommer i 1-5% av terminsgraviditetene.
Den kliniske betydningen av isolerte oligohydramnios har vært et spørsmål om debatt.
Vi hadde som mål i denne studien å undersøke virkningen av isolerte oligohydramnios på leveringsmåten og risikoen for uønsket perinatalt utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie utført i Forsvarets sykehus i Sør-regionen, som sammenlignet tilfeller med oligohydramnios (fostervannsnivåindeks <5) med normale fostervannstilfeller (fostervannsnivåindeks ≥ 8).
Primære utfall er leveringsmåten og uønskede perinatale utfall (inkludert dødelighet, innleggelse på sykehus på nyfødtavdelingen, lav Apgar-score og sepsis)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
636
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khamis Mushait, Saudi-Arabia, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner mellom 32 og 41 uker med ellers normalt svangerskap.
Isolert oligohydramnios-gruppe er diagnostisert med fostervannsindeks mindre enn 5.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredje trimester graviditet
- Isolerte oligohydramnios
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- mindre enn 32 uker
- medisinske lidelser som DM HPN
- Fosterfare
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Isolert oligohydramnios gruppe
Tilfeller med oligohydramnios (fostervannsindeks mindre enn 5) uten en åpenbar underliggende årsak i tredje trimester
|
OVERVÅKING AV LEVERINGSMODUS ENTEN KEISERsnitt ELLER VAGINAL, UTTENS NEONATALUTFALLET OG SIKKERHETENE I BEGGE GRUPPER
|
|
Normal fostervannsgruppe
Normale graviditetstilfeller med normal fostervannsindeks
|
OVERVÅKING AV LEVERINGSMODUS ENTEN KEISERsnitt ELLER VAGINAL, UTTENS NEONATALUTFALLET OG SIKKERHETENE I BEGGE GRUPPER
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmodus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Enten vaginal fødsel eller keisersnitt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sammensatte neonatale utfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Risiko for lav Apgar-score, forbigående takypné hos nyfødte, innleggelse på intensivavdeling, etc
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induksjon av arbeidsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av forekomst av fødselsinduksjon mellom begge grupper og mellom svangerskapsaldersgrupper
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .