Eristetty oligohydramnion epäsuotuisa toimitus ja vastasyntyneet tulokset
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hytham Atia, Zagazig University
Eristetty oligohydramnion liittyy epäedullisempaan synnytykseen ja vastasyntyneiden yhdistelmätuloksiin
Oligohydramnionia esiintyy 1-5 prosentissa kestoraskausista.
Eristettyjen oligohydramnionin kliininen merkitys on ollut keskustelunaihe.
Pyrimme tässä tutkimuksessa tutkimaan eristettyjen oligohydramnionin vaikutusta synnytystapaan ja haitallisten perinataalisten tulosten riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteläisen alueen puolustusvoimien sairaaloissa tehty retrospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin oligohydramnionin tapauksia (lapsivesitasoindeksi <5) normaaleihin lapsivesitapauksiin (lapsivesitasoindeksi ≥ 8).
Ensisijaisia seurauksia ovat synnytystapa ja haitalliset perinataaliset seuraukset (mukaan lukien kuolleisuus, sairaalahoitoon pääsy, alhainen Apgar-pistemäärä ja sepsis)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
636
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khamis Mushait, Saudi-Arabia, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka ovat viikkoja 32–41, muuten normaali raskaus.
Eristetyillä oligohydramnionilla on diagnosoitu lapsivesiindeksi alle 5.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen kolmanneksen raskaus
- Eristetty oligohydramnion
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- alle 32 viikkoa
- lääketieteelliset häiriöt, kuten DM HPN
- Sikiön vaara
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eristetty oligohydramnion ryhmä
Tapaukset, joissa oligohydramnion (lapsivesiindeksi alle 5) ilman selkeää taustalla olevaa syytä kolmannella kolmanneksella
|
SYNTYMISTAPAN SEURANTA JOKO KEISARIAN TAI emättimen kautta vastasyntyneen lopputuloksen ja TAPAHTUMIEN SEURANTA molemmissa ryhmissä
|
|
Normaali lapsivesiryhmä
Normaalit raskaustapaukset normaalilla lapsivesiindeksillä
|
SYNTYMISTAPAN SEURANTA JOKO KEISARIAN TAI emättimen kautta vastasyntyneen lopputuloksen ja TAPAHTUMIEN SEURANTA molemmissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Joko emättimen synnytys tai keisarinleikkaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vastasyntyneiden yhdistetyt tulokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Matala Apgar-pistemäärä, vastasyntyneen ohimenevä takypnea, tehohoitoon pääsy jne
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvoiman induktio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamalla synnytyksen induktion ilmaantuvuutta molempien ryhmien ja raskausikäryhmien välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .