Oligodrâmnio isolado parto menos favorável e resultados neonatais
28 de setembro de 2022 atualizado por: Hytham Atia, Zagazig University
Oligoidrâmnio isolado está associado a partos menos favoráveis e resultados neonatais compostos
Oligoidrâmnio ocorre em 1-5% das gestações a termo.
O significado clínico do oligoidrâmnio isolado tem sido motivo de debate.
Nosso objetivo neste estudo foi investigar o impacto do oligoidrâmnio isolado no tipo de parto e risco de resultado perinatal adverso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo realizado em Hospitais das Forças Armadas da Região Sul, comparando casos com oligoidrâmnio (índice de nível de líquido amniótico <5) a casos de líquido amniótico normal (índice de nível de líquido amniótico ≥ 8).
Os desfechos primários são o tipo de parto e os resultados perinatais adversos (incluindo mortalidade, internação na UTIN, baixo índice de Apgar e sepse)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
636
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khamis Mushait, Arábia Saudita, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas entre 32 e 41 semanas com gravidez normal.
O grupo de oligoidrâmnio isolado é diagnosticado com índice de líquido amniótico menor que 5.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez no terceiro trimestre
- oligoidrâmnio isolado
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- menos de 32 semanas
- distúrbios médicos como DM HPN
- risco fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo oligoidrâmnio isolado
Casos com oligoidrâmnio (índice de líquido amniótico inferior a 5) sem razão subjacente evidente no terceiro trimestre
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ACOMPANHAMENTO DA FORMA DE PARTO SEJA CESARIANA OU VAGINAL, AO LADO DO RESULTADO NEONATAL E DAS MORBIDADES EM AMBOS OS GRUPOS
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Grupo líquido amniótico normal
Casos normais de gravidez com índice de líquido amniótico normal
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ACOMPANHAMENTO DA FORMA DE PARTO SEJA CESARIANA OU VAGINAL, AO LADO DO RESULTADO NEONATAL E DAS MORBIDADES EM AMBOS OS GRUPOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ou parto vaginal ou cesariana
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados neonatais compostos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Risco de baixo índice de Apgar, taquipnéia transitória do recém-nascido, internação em UTI, etc.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de indução do trabalho de parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Comparando a incidência de indução do parto entre os dois grupos e entre os grupos de idade gestacional
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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