Pojedyncze małowodzie Mniej korzystny poród i wyniki noworodków
28 września 2022 zaktualizowane przez: Hytham Atia, Zagazig University
Izolowane małowodzie wiąże się z mniej korzystnym porodem i złożonymi wynikami noworodków
Małowodzie występuje w 1-5% ciąż donoszonych.
Kliniczne znaczenie izolowanych małowodzie było przedmiotem dyskusji.
Naszym celem w tym badaniu było zbadanie wpływu izolowanego małowodzia na sposób porodu i ryzyko niekorzystnego wyniku okołoporodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne przeprowadzone w Szpitalach Sił Zbrojnych Regionu Południowego, porównujące przypadki z małowodziem (wskaźnik poziomu płynu owodniowego <5) z przypadkami z prawidłowym płynem owodniowym (wskaźnik poziomu płynu owodniowego ≥ 8).
Głównymi punktami końcowymi są sposób porodu i niekorzystne wyniki okołoporodowe (w tym śmiertelność, przyjęcie na OIOM, niski wynik w skali Apgar i posocznica)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
636
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khamis Mushait, Arabia Saudyjska, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku od 32 do 41 tygodni z normalną ciążą.
Izolowaną grupę małowodzie rozpoznaje się z wskaźnikiem płynu owodniowego mniejszym niż 5.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzeci trymestr ciąży
- Izolowane małowodzie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- mniej niż 32 tygodnie
- zaburzenia medyczne, takie jak DM HPN
- Zagrożenie płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Izolowana grupa małowodzie
Przypadki małowodzie (wskaźnik płynu owodniowego poniżej 5) bez jawnej przyczyny w trzecim trymestrze ciąży
|
MONITOROWANIE TRYBU PORODU CIĘCIEM cesarskim LUB POCHWOWYM, OPRÓCZ WYNIKÓW NOWORODKA I CHOROBOWOŚCI W OBU GRUPACH
|
|
Normalna grupa płynu owodniowego
Normalne przypadki ciąży z prawidłowym wskaźnikiem płynu owodniowego
|
MONITOROWANIE TRYBU PORODU CIĘCIEM cesarskim LUB POCHWOWYM, OPRÓCZ WYNIKÓW NOWORODKA I CHOROBOWOŚCI W OBU GRUPACH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Albo poród siłami natury, albo cesarskie cięcie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Złożone wyniki noworodków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ryzyko niskiej punktacji Apgar, przejściowego tachypnoe noworodka, przyjęcia na OIOM itp
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukcja tempa pracy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie częstości indukcji porodu między obiema grupami i między grupami wieku ciążowego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .