Isolerede oligohydramnios Mindre gunstig levering og neonatale resultater
28. september 2022 opdateret af: Hytham Atia, Zagazig University
Isolerede oligohydramnios er forbundet med mindre gunstig levering og sammensatte neonatale resultater
Oligohydramnios forekommer i 1-5% af fuldtidsgraviditeter.
Den kliniske betydning af isolerede oligohydramnios har været et spørgsmål om debat.
Vi havde til formål i denne undersøgelse at undersøge virkningen af isolerede oligohydramnios på leveringsmåden og risikoen for uønsket perinatalt resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse udført på Forsvarets Hospitaler i Sydregionen, hvor man sammenligner tilfælde med oligohydramnios (fostervandsniveauindeks <5) med normale fostervandstilfælde (fostervandsniveauindeks ≥ 8).
Primære udfald er leveringsmåden og ugunstige perinatale udfald (inklusive dødelighed, indlæggelse på NICU, lav Apgar-score og sepsis)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
636
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khamis Mushait, Saudi Arabien, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder mellem 32 og 41 uger med ellers normal graviditet.
Isolerede oligohydramnios-grupper er diagnosticeret med fostervandsindeks mindre end 5.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredje trimester graviditet
- Isolerede oligohydramnios
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- mindre end 32 uger
- medicinske lidelser som DM HPN
- Fosterfare
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Isoleret oligohydramnios gruppe
Tilfælde med oligohydramnios (fostervandsindeks mindre end 5) uden en åbenlys underliggende årsag i tredje trimester
|
OVERVÅGNING AF LEVERINGSMÅDEN, ENTEN KEJSERsnit ELLER VAGINALT, UDEN NEONATALE UDKOMMET OG SYGDOMME I BEGGE GRUPPER
|
|
Normal fostervandsgruppe
Normale graviditetstilfælde med normalt fostervandsindeks
|
OVERVÅGNING AF LEVERINGSMÅDEN, ENTEN KEJSERsnit ELLER VAGINALT, UDEN NEONATALE UDKOMMET OG SYGDOMME I BEGGE GRUPPER
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringstilstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Enten vaginal fødsel eller kejsersnit
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sammensatte neonatale resultater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Risiko for lav Apgar-score, forbigående takypnø hos nyfødte, indlæggelse på intensivafdeling mv
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induktion af arbejdsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning af forekomsten af arbejdsinduktion mellem begge grupper og mellem svangerskabsaldersgrupper
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2022
Først opslået (Faktiske)
29. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .