Изолированное маловодие Менее благоприятные роды и неонатальные исходы
28 сентября 2022 г. обновлено: Hytham Atia, Zagazig University
Изолированное маловодие связано с менее благоприятными родами и комбинированными неонатальными исходами
Маловодие бывает в 1-5% доношенных беременностей.
Клиническое значение изолированного маловодия было предметом споров.
В этом исследовании мы стремились изучить влияние изолированного маловодия на способ родоразрешения и риск неблагоприятного перинатального исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование, проведенное в госпиталях Вооруженных Сил Южного региона, в котором сравнивались случаи маловодия (индекс уровня амниотической жидкости <5) с нормальными случаями амниотической жидкости (индекс уровня амниотической жидкости ≥ 8).
Первичными исходами являются способ родоразрешения и неблагоприятные перинатальные исходы (включая смертность, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, низкую оценку по шкале Апгар и сепсис).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
636
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khamis Mushait, Саудовская Аравия, 62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в сроке от 32 до 41 недели с нормальной беременностью.
Изолированную группу маловодия диагностируют при индексе амниотической жидкости менее 5.
Описание
Критерии включения:
- Беременность в третьем триместре
- Изолированное маловодие
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- менее 32 недель
- медицинские расстройства, такие как DM HPN
- Опасность для плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изолированная группа маловодия
Случаи маловодия (индекс амниотической жидкости менее 5) без явной первопричины в третьем триместре
|
НАБЛЮДЕНИЕ ЗА СПОСОБОМ РОДОРАЗОВАНИЯ КЕСАРЕВО ИЛИ ВАГИНАЛЬНО, ПОМИМО НЕОНАТАЛЬНОГО ИСХОДА И ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ В ОБЕИХ ГРУППАХ
|
|
Нормальная группа амниотической жидкости
Нормальные случаи беременности с нормальным индексом амниотической жидкости
|
НАБЛЮДЕНИЕ ЗА СПОСОБОМ РОДОРАЗОВАНИЯ КЕСАРЕВО ИЛИ ВАГИНАЛЬНО, ПОМИМО НЕОНАТАЛЬНОГО ИСХОДА И ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ В ОБЕИХ ГРУППАХ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Режим доставки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Либо вагинальные роды, либо кесарево сечение
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Составные неонатальные исходы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Риск низкой оценки по шкале Апгар, транзиторного тахипноэ новорожденных, госпитализации в ОИТ и т. д.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукция родовой деятельности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение частоты индукции родов между обеими группами и между группами гестационного возраста
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .