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Isolierte Oligohydramnion Weniger günstige Entbindung und neonatale Ergebnisse

28. September 2022 aktualisiert von: Hytham Atia, Zagazig University

Isoliertes Oligohydramnion ist mit einer weniger günstigen Entbindung und zusammengesetzten neonatalen Ergebnissen verbunden

Oligohydramnion tritt bei 1-5% der Schwangerschaften auf. Die klinische Bedeutung isolierter Oligohydramnion wurde kontrovers diskutiert. Wir wollten in dieser Studie den Einfluss von isoliertem Oligohydramnion auf die Art der Geburt und das Risiko eines unerwünschten perinatalen Ergebnisses untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Studie, die in Militärkrankenhäusern der Südregion durchgeführt wurde und Fälle mit Oligohydramnion (Fruchtwasserspiegel-Index <5) mit normalen Fruchtwasserfällen (Fruchtwasserspiegel-Index ≥ 8) vergleicht. Primäre Endpunkte sind die Art der Geburt und unerwünschte perinatale Ergebnisse (einschließlich Mortalität, Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, niedriger Apgar-Score und Sepsis).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

636

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Khamis Mushait, Saudi-Arabien, 62411
        • Armed Forces Hospitals Southern Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere zwischen 32 und 41 Wochen mit ansonsten normaler Schwangerschaft. Bei isolierten Oligohydramnion-Gruppen wird ein Fruchtwasserindex von weniger als 5 diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft im dritten Trimester
  2. Isolierte Oligohydramnion

Ausschlusskriterien:

  1. Multiple Schwangerschaft
  2. weniger als 32 Wochen
  3. Erkrankungen wie DM HPN
  4. Fötale Gefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Isolierte Oligohydramnion-Gruppe
Fälle mit Oligohydramnion (Fruchtwasserindex kleiner als 5) ohne offensichtlichen Grund im dritten Trimester
Verhalten: Beobachtung der Geburts- und Neugeborenenergebnisse
ÜBERWACHUNG DES LIEFERMODUS ENTWEDER KAISERSCHNITT ODER VAGINAL, NEBEN DEM NEONATALEN ERGEBNIS UND DER MORBIDIITÄTEN IN BEIDEN GRUPPEN
Normale Fruchtwassergruppe
Normale Schwangerschaftsfälle mit normalem Fruchtwasserindex
Verhalten: Beobachtung der Geburts- und Neugeborenenergebnisse
ÜBERWACHUNG DES LIEFERMODUS ENTWEDER KAISERSCHNITT ODER VAGINAL, NEBEN DEM NEONATALEN ERGEBNIS UND DER MORBIDIITÄTEN IN BEIDEN GRUPPEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liefermodus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Entweder vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammengesetzte neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Risiko eines niedrigen Apgar-Scores, vorübergehender Tachypnoe des Neugeborenen, Aufnahme auf die Intensivstation usw
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktion der Arbeitsquote
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der Inzidenz der Geburtseinleitung zwischen beiden Gruppen und zwischen den Altersgruppen der Schwangerschaft
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hytham Atia Atia, M.D., Armed forces hospitals Southern Region KSA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFHSRMREC/2020/OB/GYNAE/429

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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