子宮内膜症の外科的治療を受けている患者の術後疼痛管理のための術中クロニジン (CLONIPAIN)

目的の背景: 急性術後疼痛は、毎年手術を受ける多数の患者にとって主要かつ一般的な懸念事項です。 疼痛管理戦略の進歩にもかかわらず、多くの患者は術後早期に中等度から重度の疼痛に苦しみ続けています。 痛みが緩和されないと、患者の満足度が低下し、罹患率が増加し、入院期間が長くなり、持続的な痛みのリスクが高まる可能性があるため、これは懸念事項です. したがって、急性術後疼痛の効果的な治療を優先する必要があります。 オピオイド鎮痛薬は、依然として術後疼痛の主な治療法です。 急性疼痛に対するオピオイド療法の潜在的な利点は、短期間の疼痛管理です。 しかし、オピオイドの使用には、鎮静、吐き気、嘔吐、便秘、長期使用のリスクなど、利益を上回る可能性のある潜在的な害がいくつかあります。 この点で、クロニジンの単回投与は安定した鎮痛を提供し、短時間作用型オピオイドの必要性を減らす可能性があります。 したがって、研究者らは、術後のオピオイド消費、痛みの強さ、およびオピオイド関連の副作用に対する子宮内膜症の外科的治療を受けている患者の術中に静脈内投与されたクロニジンの鎮痛効果と安全性を調べることを目的として、本研究を実施することにしました。

方法: 子宮内膜症の外科的治療を受けている 120 人の患者が、介入群 (クロニジン 150 マイクログラム) と対照群 (等張生理食塩水) の 2 つのアームによるこの前向き無作為化二重盲検対照試験に含まれます。 この研究は GCP によって監視され、デンマーク医薬品庁 (2022064017) および健康研究倫理に関する国家委員会 (2209269) によって承認されます。

仮説: 研究者らは、術中に静脈内投与されたクロニジンの単回投与が、術後のオピオイドの必要量、痛みの強さ、およびオピオイド関連の副作用を軽減するのに有効であるという仮説を立てています。