Clonidina intraoperatória para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidas a tratamento cirúrgico para endometriose (CLONIPAIN)

Justificativa com objetivo: A dor aguda pós-operatória é uma preocupação importante e comum para o grande número de pacientes operados a cada ano. Apesar dos avanços nas estratégias de controle da dor, muitos pacientes continuam a sofrer de dor moderada a intensa durante o período pós-operatório imediato. Isso é preocupante, pois a dor não aliviada pode resultar em diminuição da satisfação do paciente, aumento da morbidade, prolongamento do tempo de permanência no hospital e aumento do risco de dor persistente. O tratamento eficaz da dor pós-operatória aguda deve, portanto, ser priorizado. Os analgésicos opiáceos continuam a ser o tratamento de base para a dor pós-operatória. Os benefícios potenciais da terapia com opioides para dor aguda são o controle da dor em curto prazo. No entanto, existem vários danos potenciais associados ao uso de opioides que podem superar os benefícios, incluindo sedação, náusea, vômito, constipação e risco de uso prolongado. A este respeito, uma única dose de clonidina pode fornecer analgesia estável e potencialmente reduzir a necessidade de opioides de ação mais curta. Portanto, os investigadores decidiram realizar o presente estudo com o objetivo de examinar a eficácia analgésica e a segurança da clonidina intravenosa administrada no intraoperatório em pacientes submetidas a tratamento cirúrgico para endometriose no consumo de opioides no pós-operatório, intensidade da dor e efeitos colaterais relacionados aos opioides.

Método: 120 pacientes submetidas a tratamento cirúrgico para endometriose serão incluídas neste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado com dois braços: um braço de intervenção (clonidina 150 microgramas) e um braço de controle (solução salina isotônica). O estudo será monitorado pelo GCP e foi aprovado pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos (2022064017) e pelo Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde (2209269).

Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que uma única dose de clonidina intravenosa administrada no intraoperatório será eficaz na redução da necessidade de opioides no pós-operatório, na intensidade da dor e nos efeitos colaterais relacionados aos opioides.