Intraoperatieve clonidine voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die een chirurgische behandeling voor endometriose ondergaan (CLONIPAIN)

Achtergrond met doel: Acute postoperatieve pijn is een groot en veel voorkomend probleem voor het grote aantal patiënten dat jaarlijks een operatie ondergaat. Ondanks de vooruitgang in strategieën voor pijnbestrijding, blijven veel patiënten lijden aan matige tot ernstige pijn tijdens de vroege postoperatieve periode. Dit is zorgwekkend omdat niet-verlichte pijn kan leiden tot verminderde patiënttevredenheid, verhoogde morbiditeit, verlengd verblijf in het ziekenhuis en een verhoogd risico op aanhoudende pijn. Effectieve behandeling van acute postoperatieve pijn moet daarom prioriteit krijgen. Opioïde analgetica blijven de belangrijkste behandeling voor postoperatieve pijn. De potentiële voordelen van opioïdtherapie voor acute pijn zijn pijnbeheersing op korte termijn. Er zijn echter verschillende mogelijke nadelen verbonden aan het gebruik van opioïden die mogelijk opwegen tegen de voordelen, waaronder sedatie, misselijkheid, braken, obstipatie en het risico van langdurig gebruik. In dit opzicht zou een enkele dosis clonidine stabiele analgesie kunnen bieden en mogelijk de behoefte aan kortwerkende opioïden verminderen. Daarom besloten de onderzoekers om de huidige studie uit te voeren met als doel de analgetische werkzaamheid en veiligheid van intraoperatief toegediende intraveneuze clonidine te onderzoeken bij patiënten die een chirurgische behandeling voor endometriose ondergaan op postoperatieve opioïdenconsumptie, pijnintensiteit en aan opioïden gerelateerde bijwerkingen.

Methode: 120 patiënten die een chirurgische behandeling voor endometriose ondergaan, zullen worden opgenomen in deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met twee armen: een interventie-arm (clonidine 150 microgram) en een controle-arm (isotone zoutoplossing). De studie zal GCP-gecontroleerd zijn en is goedgekeurd door het Deense Geneesmiddelenbureau (2022064017) en de National Committee on Health Research Ethics (2209269).

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat een enkele dosis intraoperatief toegediend intraveneus clonidine effectief zal zijn bij het verminderen van postoperatieve opioïdenbehoefte, pijnintensiteit en opioïdgerelateerde bijwerkingen.