Intraoperatives Clonidin zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung von Endometriose unterziehen (CLONIPAIN)

Hintergrund mit Ziel: Akuter postoperativer Schmerz ist ein großes und häufiges Problem für die große Anzahl von Patienten, die sich jedes Jahr einer Operation unterziehen. Trotz Fortschritten bei Schmerzbehandlungsstrategien leiden viele Patienten in der frühen postoperativen Phase weiterhin unter mäßigen bis starken Schmerzen. Dies ist besorgniserregend, da nicht gelinderte Schmerzen zu einer verminderten Patientenzufriedenheit, erhöhter Morbidität, verlängerter Krankenhausaufenthaltsdauer und einem erhöhten Risiko anhaltender Schmerzen führen können. Eine wirksame Behandlung akuter postoperativer Schmerzen sollte daher priorisiert werden. Opioid-Analgetika bleiben die Hauptstütze der Behandlung von postoperativen Schmerzen. Die potenziellen Vorteile einer Opioidtherapie bei akuten Schmerzen sind eine kurzfristige Schmerzkontrolle. Es gibt jedoch mehrere potenzielle Schäden im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden, die die Vorteile überwiegen können, darunter Sedierung, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und das Risiko einer Langzeitanwendung. In dieser Hinsicht könnte eine Einzeldosis Clonidin für eine stabile Analgesie sorgen und möglicherweise den Bedarf an kürzer wirkenden Opioiden verringern. Daher entschieden sich die Prüfärzte, die vorliegende Studie mit dem Ziel durchzuführen, die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit von intraoperativ verabreichtem intravenösem Clonidin bei Patientinnen, die sich einer chirurgischen Behandlung der Endometriose unterziehen, in Bezug auf den postoperativen Opioidverbrauch, die Schmerzintensität und opioidbedingte Nebenwirkungen zu untersuchen.

Methode: 120 Patientinnen, die sich einer chirurgischen Behandlung der Endometriose unterziehen, werden in diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit zwei Armen eingeschlossen: einem Interventionsarm (Clonidin 150 Mikrogramm) und einem Kontrollarm (isotonische Kochsalzlösung). Die Studie wird GCP-überwacht und ist von der dänischen Arzneimittelbehörde (2022064017) und dem National Committee on Health Research Ethics (2209269) genehmigt.

Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass eine Einzeldosis von intraoperativ verabreichtem intravenösem Clonidin bei der Verringerung des postoperativen Opioidbedarfs, der Schmerzintensität und opioidbedingten Nebenwirkungen wirksam sein wird.