Clonidina intraoperatoria para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidas a tratamiento quirúrgico por endometriosis (CLONIPAIN)

Antecedentes con el objetivo: El dolor postoperatorio agudo es una preocupación importante y común para la gran cantidad de pacientes que se someten a cirugía cada año. A pesar de los avances en las estrategias de manejo del dolor, muchos pacientes continúan sufriendo dolor de moderado a intenso durante el período posoperatorio temprano. Esto es preocupante, ya que el dolor que no se alivia puede provocar una disminución de la satisfacción del paciente, un aumento de la morbilidad, una estancia hospitalaria prolongada y un mayor riesgo de dolor persistente. Por lo tanto, se debe priorizar el tratamiento eficaz del dolor posoperatorio agudo. Los analgésicos opioides siguen siendo el tratamiento principal para el dolor posoperatorio. Los beneficios potenciales de la terapia con opioides para el dolor agudo son el control del dolor a corto plazo. Sin embargo, existen varios daños potenciales asociados con el uso de opioides que pueden superar los beneficios, como la sedación, las náuseas, los vómitos, el estreñimiento y el riesgo del uso a largo plazo. En este sentido, una sola dosis de clonidina podría proporcionar una analgesia estable y potencialmente reducir la necesidad de opioides de acción más corta. Por lo tanto, los investigadores decidieron llevar a cabo el presente estudio con el objetivo de examinar la eficacia analgésica y la seguridad de la clonidina intravenosa administrada intraoperatoriamente en pacientes sometidas a tratamiento quirúrgico por endometriosis sobre el consumo posoperatorio de opiáceos, la intensidad del dolor y los efectos secundarios relacionados con los opiáceos.

Método: 120 pacientes sometidas a tratamiento quirúrgico por endometriosis serán incluidas en este ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con dos brazos: un brazo de intervención (clonidina 150 microgramos) y un brazo de control (solución salina isotónica). El estudio será supervisado por GCP y está aprobado por la Agencia Danesa de Medicamentos (2022064017) y el Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud (2209269).

Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que una dosis única de clonidina intravenosa administrada intraoperatoriamente será eficaz para reducir los requisitos posoperatorios de opiáceos, la intensidad del dolor y los efectos secundarios relacionados con los opiáceos.