過食症患者の治療ツールとしての弁証法的行動療法
むちゃ食い障害 (BED) は、最近認められた摂食障害の 1 つであり、生物学的または心理的な病理学の根底にある多くの理論があります。 生物学的観点からは、血漿グレリンの変化が障害の発症と維持に大きな役割を果たしていると仮定されましたが、精神病理学的観点からは、感情調節の異常が多くの患者で発見されました.
弁証法的行動療法 (DBT) は感情の調節不全を標的とすることが知られているため、この研究の主な目的は、BED 患者における DBT と通常の治療 (TAU) の有効性を評価すること、および血漿グレリンレベルが両方の治療後に影響を受けるかどうかを評価することです。武器。
調査の概要
詳細な説明
むちゃ食い障害 (BED) は、最近認められた摂食障害の 1 つであり、生物学的または心理的な病理学の根底にある多くの理論があります。 生物学的観点からは、血漿グレリンの変化が障害の発症と維持に大きな役割を果たしていると仮定されましたが、精神病理学的観点からは、感情調節の異常が多くの患者で発見されました.
弁証法的行動療法 (DBT) は感情の調節不全を標的とすることが知られているため、この研究の主な目的は、BED 患者における DBT と通常の治療 (TAU) の有効性を評価すること、および血漿グレリンレベルが両方の治療後に影響を受けるかどうかを評価することです。患者は両方のグループにランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21521
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -精神障害の診断および統計マニュアル-第5版（DSM-5）に従ってBEDと診断された患者、書面によるインフォームドコンセントを提供した後
- 太りすぎまたは肥満の患者（体格指数≧25）、または過体重または肥満の病歴のある患者
除外基準:
- -既知の精神病性障害または物質使用障害のある患者
- 現在、大うつ病性障害または不安障害と診断されている患者
- 境界性パーソナリティ障害と診断された患者
- 積極的に自殺願望のある患者
- 食事や代謝の頻度に影響を与えたり、変化させたりする可能性のある病状のある患者 (例: 甲状腺障害、真性糖尿病、悪性腫瘍)
- BEDの医学的合併症を呈している患者
- 浄化行動または代償行動の存在
- 現在の妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DBT（グループA）
DBT は 20 週間にわたって適用されます
|
20 週間にわたってグループ形式で DBT モジュールを適用する
両腕の治療前および治療後の空腹時血漿グレリンの測定
|
|
アクティブコンパレータ：タウ (グループ B)
TAU は 20 週間にわたって適用されます
|
両腕の治療前および治療後の空腹時血漿グレリンの測定
20週間以上のTAU（BEDでの通常の薬物療法）の提供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
むちゃ食いの重症度
時間枠：30 週間 (20 週間の介入と 10 週間のフォローアップ)
|
0 から 46 までのスコアの範囲で、どんちゃん騒ぎスケールを使用して BED 重症度の変化を測定します。
スコア 17 は軽度の過食または過食なしのカットオフ値であり、27 以上は重度の過食症を表します。
|
30 週間 (20 週間の介入と 10 週間のフォローアップ)
|
|
感情の調節
時間枠：30 週間 (20 週間の介入と 10 週間のフォローアップ)
|
感情調節スケールの難しさを使用して、感情調節の変化を測定します。
より高いスコアは、より悪い感情的調節を反映しています
|
30 週間 (20 週間の介入と 10 週間のフォローアップ)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿グレリンレベル
時間枠：20週間
|
酵素結合免疫吸着アッセイ技術を使用して、治療前後の両腕の血漿グレリンレベルを ng/mL で測定します
|
20週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。