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辩证行为疗法作为暴食症患者的治疗工具

2024年2月1日 更新者：Alexandria University

暴食症 (BED) 是最近公认的饮食失调症之一，其病理学或心理学有许多理论基础。 从生物学的角度来看，假设血浆生长素释放肽的变化在疾病的发展和维持中起着重要作用，而从精神病理学的角度来看，在许多患者中发现了情绪调节异常。

由于已知辩证行为疗法 (DBT) 针对情绪失调，本研究的主要目的是评估 DBT 与常规治疗 (TAU) 对 BED 患者的疗效，以及治疗后血浆生长素释放肽水平是否会受到影响武器。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

暴食症 (BED) 是最近公认的饮食失调症之一，其病理学或心理学有许多理论基础。 从生物学的角度来看，假设血浆生长素释放肽的变化在疾病的发展和维持中起着重要作用，而从精神病理学的角度来看，在许多患者中发现了情绪调节异常。

由于已知辩证行为疗法 (DBT) 针对情绪失调，本研究的主要目的是评估 DBT 与常规治疗 (TAU) 对 BED 患者的疗效，以及治疗后血浆生长素释放肽水平是否会受到影响手臂，患者被随机分配到两组中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21521
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄在 18 岁以上。
  2. 在提供书面知情同意书后，根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 诊断为 BED 的患者
  3. 超重或肥胖患者（体重指数≥25），或有超重或肥胖病史的患者

排除标准：

  1. 患有已知精神障碍或物质使用障碍的患者
  2. 被诊断患有当前严重抑郁症或焦虑症的患者
  3. 被诊断为边缘性人格障碍的患者
  4. 有主动自杀倾向的患者
  5. 患有可影响或改变进食和新陈代谢频率的疾病的患者（例如，甲状腺疾病、糖尿病、恶性肿瘤）
  6. 出现卧床并发症的患者
  7. 清除或补偿行为的存在
  8. 目前怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DBT（A组）
DBT 将在 20 周内应用
行为的：DBT
在 20 周内以小组形式应用 DBT 模块
诊断测试：血浆胃饥饿素
测量双臂治疗前和治疗后的空腹血浆生长素释放肽
有源比较器：TAU（B 组）
TAU 将应用超过 20 周
诊断测试：血浆胃饥饿素
测量双臂治疗前和治疗后的空腹血浆生长素释放肽
药品：塔乌
给予 TAU（卧床常规药物治疗）超过 20 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴食严重程度
大体时间：30 周（20 周干预和 10 周跟进）
使用暴食量表测量 BED 严重程度的变化，分数范围从 0 到 46。 17 分是轻度或无暴食的分界线，而 27 分或更高则代表严重暴食
30 周（20 周干预和 10 周跟进）
情绪调节
大体时间：30 周（20 周干预和 10 周跟进）
使用情绪调节量表困难测量情绪调节的变化。 较高的分数反映较差的情绪调节
30 周（20 周干预和 10 周跟进）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆胃饥饿素水平
大体时间：20周
使用酶联免疫吸附测定技术测量治疗前和治疗后双臂的血浆 Ghrelin 水平（以 ng/mL 为单位）
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alexandria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月28日

首次发布 (实际的)

2022年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0201665

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

暴饮暴食症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

DBT的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Philippines

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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