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La thérapie comportementale dialectique comme outil thérapeutique chez les patients souffrant de troubles de l'hyperphagie boulimique

1 février 2024 mis à jour par: Alexandria University

Le trouble de l'alimentation excessive (BED) est l'un des troubles alimentaires récemment reconnus, avec de nombreuses théories sous-jacentes à sa pathologie, qu'elle soit biologique ou psychologique. Du point de vue biologique, les modifications de la ghréline plasmatique ont été supposées avoir un rôle majeur dans le développement et le maintien du trouble, tandis que du point de vue psychopathologique, des anomalies de la régulation des émotions ont été trouvées chez de nombreux patients.

Étant donné que la thérapie comportementale dialectique (TCD) est connue pour cibler la dérégulation des émotions, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la DBT par rapport au traitement habituel (TAU) chez les patients BED, et si le niveau de ghréline plasmatique sera affecté après le traitement dans les deux cas. bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de l'alimentation excessive (BED) est l'un des troubles alimentaires récemment reconnus, avec de nombreuses théories sous-jacentes à sa pathologie, qu'elle soit biologique ou psychologique. Du point de vue biologique, les modifications de la ghréline plasmatique ont été supposées avoir un rôle majeur dans le développement et le maintien du trouble, tandis que du point de vue psychopathologique, des anomalies de la régulation des émotions ont été trouvées chez de nombreux patients.

Étant donné que la thérapie comportementale dialectique (TCD) est connue pour cibler la dérégulation des émotions, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la DBT par rapport au traitement habituel (TAU) chez les patients BED, et si le niveau de ghréline plasmatique sera affecté après le traitement dans les deux cas. bras, les patients étant répartis au hasard dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans.
  2. Patients diagnostiqués comme BED selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième version (DSM-5), après avoir fourni un consentement éclairé écrit
  3. Patients en surpoids ou obèses (indice de masse corporelle ≥ 25), ou patients ayant des antécédents de surpoids ou d'obésité

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de troubles psychotiques connus ou de troubles liés à l'utilisation de substances
  2. Patients diagnostiqués avec des troubles dépressifs ou anxieux majeurs actuels
  3. Patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
  4. Patients activement suicidaires
  5. Patients ayant des conditions médicales qui peuvent affecter ou modifier la fréquence de l'alimentation et du métabolisme (par exemple, troubles thyroïdiens, diabète sucré, tumeur maligne)
  6. Patients présentant des complications médicales du BED
  7. La présence de comportements de purge ou de compensation
  8. Grossesse ou allaitement en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DBT (Groupe A)
DBT à appliquer sur 20 semaines
Comportemental: DBT
Application des modules DBT en format de groupe sur 20 semaines
Test diagnostique: Plasma Ghréline
Mesurer la ghréline plasmatique à jeun avant et après le traitement dans les deux bras
Comparateur actif: TAU (Groupe B)
TAU à appliquer sur 20 semaines
Test diagnostique: Plasma Ghréline
Mesurer la ghréline plasmatique à jeun avant et après le traitement dans les deux bras
Médicament: TU
Donner TAU (pharmacothérapie habituelle au lit) sur 20 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des crises de boulimie
Délai: 30 semaines (20 semaines d'intervention et 10 semaines de suivi)
mesurer le changement de la sévérité du BED à l'aide d'une échelle de frénésie alimentaire, avec une plage de scores de 0 à 46. Un score de 17 est un seuil pour une frénésie alimentaire légère ou nulle, tandis qu'un score de 27 ou plus représente une frénésie alimentaire sévère.
30 semaines (20 semaines d'intervention et 10 semaines de suivi)
Régulation des émotions
Délai: 30 semaines (20 semaines d'intervention et 10 semaines de suivi)
mesurer le changement dans la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions. Des scores plus élevés reflètent une moins bonne régulation émotionnelle
30 semaines (20 semaines d'intervention et 10 semaines de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de ghréline plasmatique
Délai: 20 semaines
Mesurer les niveaux de ghréline plasmatique en ng/mL dans les deux bras avant et après le traitement, en utilisant la technique de dosage immuno-enzymatique
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0201665

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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