Terapia Comportamental Dialética como Ferramenta Terapêutica em Pacientes com Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
O transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) é um dos transtornos alimentares recentemente reconhecidos, com muitas teorias subjacentes à sua patologia, seja biológica ou psicológica. Do ponto de vista biológico, as alterações na grelina plasmática foram hipotetizadas como tendo um papel importante no desenvolvimento e manutenção do distúrbio, enquanto, do ponto de vista psicopatológico, foram encontradas anormalidades na regulação emocional em muitos pacientes.
Como a Terapia Comportamental Dialética (DBT) é conhecida por ter como alvo a desregulação emocional, o principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da DBT versus tratamento usual (TAU) em pacientes com TCAP e se o nível de grelina plasmática será afetado após o tratamento em ambos braços.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) é um dos transtornos alimentares recentemente reconhecidos, com muitas teorias subjacentes à sua patologia, seja biológica ou psicológica. Do ponto de vista biológico, as alterações na grelina plasmática foram hipotetizadas como tendo um papel importante no desenvolvimento e manutenção do distúrbio, enquanto, do ponto de vista psicopatológico, foram encontradas anormalidades na regulação emocional em muitos pacientes.
Como a Terapia Comportamental Dialética (DBT) é conhecida por ter como alvo a desregulação emocional, o principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da DBT versus tratamento usual (TAU) em pacientes com TCAP e se o nível de grelina plasmática será afetado após o tratamento em ambos braços, com os pacientes sendo alocados aleatoriamente em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21521
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Pacientes diagnosticados como TCAP de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta Versão (DSM-5), após consentimento informado por escrito
- Pacientes com sobrepeso ou obesos (índice de massa corporal ≥ 25) ou pacientes com histórico de sobrepeso ou obesidade
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psicóticos conhecidos ou transtornos por uso de substâncias
- Pacientes diagnosticados com transtornos depressivos ou de ansiedade maiores atuais
- Pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade borderline
- Pacientes que são ativamente suicidas
- Pacientes com condições médicas que podem afetar ou alterar a frequência da alimentação e o metabolismo (por exemplo, distúrbios da tireoide, diabetes mellitus, malignidade)
- Pacientes apresentando complicações médicas de TCAP
- A presença de comportamentos purgativos ou compensatórios
- Gravidez atual ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DBT (Grupo A)
DBT a ser aplicado ao longo de 20 semanas
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Aplicando módulos DBT em formato de grupo ao longo de 20 semanas
Medindo a grelina plasmática em jejum antes e depois do tratamento em ambos os braços
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|
Comparador Ativo: TAU (Grupo B)
TAU a ser aplicado ao longo de 20 semanas
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Medindo a grelina plasmática em jejum antes e depois do tratamento em ambos os braços
Dando TAU (farmacoterapia usual na cama) durante 20 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da compulsão alimentar
Prazo: 30 semanas (20 semanas de intervenção e 10 semanas de acompanhamento)
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medir a mudança na gravidade do TCAP usando escala de compulsão alimentar, com pontuação de 0 a 46.
Uma pontuação de 17 é um ponto de corte para compulsão alimentar leve ou inexistente, enquanto 27 ou mais representa compulsão alimentar severa
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30 semanas (20 semanas de intervenção e 10 semanas de acompanhamento)
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Regulação da emoção
Prazo: 30 semanas (20 semanas de intervenção e 10 semanas de acompanhamento)
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medir a mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
Pontuações mais altas refletem pior regulação emocional
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30 semanas (20 semanas de intervenção e 10 semanas de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível Plasmático de Grelina
Prazo: 20 semanas
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Medir os níveis de grelina plasmática em ng/mL em ambos os braços antes e depois do tratamento, usando a técnica de ensaio de imunoabsorção ligada a enzima
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0201665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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