폭식장애 환자의 치료적 도구로서의 변증법적 행동치료
폭식 장애(BED)는 최근에 인정된 섭식 장애 중 하나이며 생물학적이든 심리적이든 병리학의 근간이 되는 많은 이론이 있습니다. 생물학적 관점에서 혈장 그렐린의 변화가 장애를 발생시키고 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 가정된 반면, 정신병리학적 관점에서는 많은 환자에서 감정 조절의 이상이 발견되었습니다.
변증법적 행동 요법(DBT)은 감정 조절 장애를 목표로 하는 것으로 알려져 있기 때문에 이 연구의 주요 목표는 BED 환자에서 DBT의 효능과 평소 치료(TAU)를 평가하는 것입니다. 무기.
연구 개요
상세 설명
폭식 장애(BED)는 최근에 인정된 섭식 장애 중 하나이며 생물학적이든 심리적이든 병리학의 근간이 되는 많은 이론이 있습니다. 생물학적 관점에서 혈장 그렐린의 변화가 장애를 발생시키고 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 가정된 반면, 정신병리학적 관점에서는 많은 환자에서 감정 조절의 이상이 발견되었습니다.
변증법적 행동 요법(DBT)은 감정 조절 장애를 목표로 하는 것으로 알려져 있기 때문에 이 연구의 주요 목표는 BED 환자에서 DBT의 효능과 평소 치료(TAU)를 평가하는 것입니다. 팔, 환자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Israa Abdelfattah
- 전화번호: +201221553017
- 이메일: israayoussuf@hotmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 서면 동의서를 제공한 후 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 제5 버전(DSM-5)에 따라 BED로 진단된 환자
- 과체중 또는 비만 환자(체질량 지수 ≥ 25) 또는 과체중 또는 비만 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 정신병적 장애 또는 물질 사용 장애가 있는 환자
- 현재 주요 우울 또는 불안장애 진단을 받은 환자
- 경계성 인격장애 진단을 받은 환자
- 적극적으로 자살하려는 환자
- 섭식 및 대사 빈도에 영향을 미치거나 변경할 수 있는 의학적 상태가 있는 환자(예: 갑상선 장애, 당뇨병, 악성 종양)
- BED의 의학적 합병증을 나타내는 환자
- 제거 또는 보상 행동의 존재
- 현재 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT(그룹A)
20주 동안 DBT 적용
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20주 동안 그룹 형식으로 DBT 모듈 적용
양팔의 치료 전후에 공복 혈장 그렐린 측정
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활성 비교기: TAU(그룹 B)
TAU는 20주에 걸쳐 적용
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양팔의 치료 전후에 공복 혈장 그렐린 측정
20주 동안 TAU(침대에서 일반적인 약물 요법) 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭식의 심각성
기간: 30주(20주 개입 및 10주 후속 조치)
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0에서 46까지의 점수 범위로 폭식 척도를 사용하여 BED 심각도의 변화를 측정합니다.
17점은 가벼운 폭식 또는 폭식 없음의 컷오프이며, 27점 이상은 심한 폭식을 나타냅니다.
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30주(20주 개입 및 10주 후속 조치)
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감정 조절
기간: 30주(20주 개입 및 10주 후속 조치)
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감정 조절 어려움 척도를 사용하여 감정 조절의 변화를 측정합니다.
높은 점수는 나쁜 감정 조절을 반영합니다.
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30주(20주 개입 및 10주 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 그렐린 수치
기간: 20주
|
효소 결합 면역흡착 분석 기술을 사용하여 치료 전후 양팔에서 혈장 그렐린 수치를 ng/mL로 측정합니다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0201665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
DBT에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier빼는
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Rutgers, The State University of New Jersey모집하지 않고 적극적으로
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ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum... 그리고 다른 협력자들모병외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 경계선 성격 장애(BPD)네덜란드
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Simon Fraser University모집하지 않고 적극적으로
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck Foundation완전한