La terapia dialéctica conductual como herramienta terapéutica en pacientes con trastorno por atracón
El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) es uno de los trastornos alimentarios reconocidos recientemente, con muchas teorías que subyacen a su patología, ya sea biológica o psicológica. Desde la perspectiva biológica, se planteó la hipótesis de que los cambios en la grelina plasmática tienen un papel importante en el desarrollo y mantenimiento del trastorno, mientras que desde la perspectiva psicopatológica, se encontraron anomalías en la regulación de las emociones en muchos pacientes.
Dado que se sabe que la Terapia conductual dialéctica (DBT) se enfoca en la desregulación de las emociones, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de DBT versus el tratamiento habitual (TAU) en pacientes con BED, y si el nivel de grelina en plasma se verá afectado después del tratamiento en ambos. brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) es uno de los trastornos alimentarios reconocidos recientemente, con muchas teorías que subyacen a su patología, ya sea biológica o psicológica. Desde la perspectiva biológica, se planteó la hipótesis de que los cambios en la grelina plasmática tienen un papel importante en el desarrollo y mantenimiento del trastorno, mientras que desde la perspectiva psicopatológica, se encontraron anomalías en la regulación de las emociones en muchos pacientes.
Dado que se sabe que la Terapia conductual dialéctica (DBT) se enfoca en la desregulación de las emociones, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de DBT versus el tratamiento habitual (TAU) en pacientes con BED, y si el nivel de grelina en plasma se verá afectado después del tratamiento en ambos. brazos, con pacientes asignados al azar en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 21521
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Pacientes diagnosticados de TPA según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales- Quinta Versión (DSM-5), previo consentimiento informado por escrito
- Pacientes con sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal ≥ 25), o pacientes con antecedentes de sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos psicóticos conocidos o trastornos por uso de sustancias
- Pacientes diagnosticados de trastorno depresivo mayor o de ansiedad actual
- Pacientes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad
- Pacientes con tendencias suicidas activas
- Pacientes con afecciones médicas que pueden afectar o alterar la frecuencia de alimentación y el metabolismo (p. ej., trastornos de la tiroides, diabetes mellitus, malignidad)
- Pacientes que presentan complicaciones médicas de BED
- La presencia de conductas purgativas o compensatorias
- Embarazo o lactancia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DBT (Grupo A)
DBT que se aplicará durante 20 semanas
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Aplicación de módulos DBT en formato grupal durante 20 semanas
Medición de la grelina plasmática en ayunas antes y después del tratamiento en ambos brazos
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Comparador activo: TAU (Grupo B)
TAU a aplicar durante 20 semanas
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Medición de la grelina plasmática en ayunas antes y después del tratamiento en ambos brazos
Administrar TAU (farmacoterapia habitual en BED) durante 20 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los atracones
Periodo de tiempo: 30 semanas (20 semanas de intervención y 10 semanas de seguimiento)
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medir el cambio en la gravedad de BED utilizando la escala de atracones, con un rango de puntajes de 0 a 46.
Una puntuación de 17 es un límite para atracones leves o nulos, mientras que 27 o más representa atracones severos
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30 semanas (20 semanas de intervención y 10 semanas de seguimiento)
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 30 semanas (20 semanas de intervención y 10 semanas de seguimiento)
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medir el cambio en la regulación de las emociones usando la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
Las puntuaciones más altas reflejan una peor regulación emocional
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30 semanas (20 semanas de intervención y 10 semanas de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de grelina plasmática
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Mida los niveles de grelina plasmática en ng/mL en ambos brazos antes y después del tratamiento, utilizando la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0201665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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