Dialektisch-behaviorale Therapie als therapeutisches Instrument bei Patienten mit Binge-Eating-Störung
Binge-Eating-Störung (BED) ist eine der kürzlich anerkannten Essstörungen, mit vielen Theorien, die ihrer Pathologie zugrunde liegen, ob biologisch oder psychologisch. Aus biologischer Sicht wurde angenommen, dass Veränderungen im Plasma-Ghrelin eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der Störung spielen, während aus psychopathologischer Sicht bei vielen Patienten Anomalien in der Emotionsregulation gefunden wurden.
Da bekannt ist, dass die dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) auf emotionale Dysregulation abzielt, besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von DBT gegenüber der Behandlung wie üblich (TAU) bei BED-Patienten zu bewerten und zu beurteilen, ob der Plasma-Ghrelinspiegel nach der Behandlung bei beiden beeinträchtigt wird Waffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Binge-Eating-Störung (BED) ist eine der kürzlich anerkannten Essstörungen, mit vielen Theorien, die ihrer Pathologie zugrunde liegen, ob biologisch oder psychologisch. Aus biologischer Sicht wurde angenommen, dass Veränderungen im Plasma-Ghrelin eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der Störung spielen, während aus psychopathologischer Sicht bei vielen Patienten Anomalien in der Emotionsregulation gefunden wurden.
Da bekannt ist, dass die dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) auf emotionale Dysregulation abzielt, besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von DBT gegenüber der Behandlung wie üblich (TAU) bei BED-Patienten zu bewerten und zu beurteilen, ob der Plasma-Ghrelinspiegel nach der Behandlung bei beiden beeinträchtigt wird Arme, wobei die Patienten in beiden Gruppen zufällig zugeteilt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21521
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre.
- Patienten, bei denen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fifth Version (DSM-5) BED diagnostiziert wurde, nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben wurde
- Übergewichtige oder adipöse Patienten (Body-Mass-Index ≥ 25) oder Patienten mit Übergewicht oder Adipositas in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten psychotischen Störungen oder Substanzgebrauchsstörungen
- Patienten, bei denen aktuelle schwere depressive oder Angststörungen diagnostiziert wurden
- Patienten, bei denen eine Borderline-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde
- Patienten, die aktiv suizidgefährdet sind
- Patienten mit Erkrankungen, die die Esshäufigkeit und den Stoffwechsel beeinflussen oder verändern können (z. B. Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes mellitus, Malignität)
- Patienten mit medizinischen Komplikationen von BED
- Das Vorhandensein von reinigenden oder kompensatorischen Verhaltensweisen
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DBT (Gruppe A)
DBT über 20 Wochen anzuwenden
|
Anwendung von DBT-Modulen im Gruppenformat über 20 Wochen
Messung von Nüchtern-Plasma-Ghrelin vor und nach der Behandlung in beiden Armen
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|
Aktiver Komparator: TAU (Gruppe B)
TAU über 20 Wochen anzuwenden
|
Messung von Nüchtern-Plasma-Ghrelin vor und nach der Behandlung in beiden Armen
Gabe von TAU (übliche Pharmakotherapie bei BES) über 20 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Binge-Eating-Schweregrad
Zeitfenster: 30 Wochen (20 Wochen Intervention und 10 Wochen Follow-up)
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Messen Sie die Veränderung des BED-Schweregrads anhand einer Binge-Eating-Skala mit einem Wertebereich von 0 bis 46.
Ein Wert von 17 ist ein Grenzwert für leichtes oder kein Binge-Eating, während 27 oder mehr für schweres Binge-Eating steht
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30 Wochen (20 Wochen Intervention und 10 Wochen Follow-up)
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Emotionsregulation
Zeitfenster: 30 Wochen (20 Wochen Intervention und 10 Wochen Follow-up)
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Messen Sie die Veränderung der Emotionsregulation mithilfe der Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
Höhere Werte spiegeln eine schlechtere emotionale Regulation wider
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30 Wochen (20 Wochen Intervention und 10 Wochen Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Ghrelin-Spiegel
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Messen Sie die Plasma-Ghrelin-Spiegel in ng/ml in beiden Armen vor und nach der Behandlung unter Verwendung der enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Technik
|
20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0201665
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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