Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektinen käyttäytymisterapia terapeuttisena työkaluna ahmimishäiriöstä kärsivillä potilailla

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University

Ahmimishäiriö (BED) on yksi äskettäin tunnustetuista syömishäiriöistä, ja sen patologian taustalla on monia teorioita, olivatpa ne biologisia tai psykologisia. Biologisesta näkökulmasta katsottuna plasman greliinin muutoksilla oletettiin olevan tärkeä rooli häiriön kehittymisessä ja ylläpitämisessä, kun taas psykopatologisista näkökohdista katsottuna monilla potilailla havaittiin poikkeavuuksia tunteiden säätelyssä.

Koska dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tiedetään kohdistuvan tunteiden säätelyhäiriöihin, tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida DBT:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) BED-potilailla ja vaikuttaako plasman greliinitasoon hoidon jälkeen molemmilla potilailla. aseita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahmimishäiriö (BED) on yksi äskettäin tunnustetuista syömishäiriöistä, ja sen patologian taustalla on monia teorioita, olivatpa ne biologisia tai psykologisia. Biologisesta näkökulmasta katsottuna plasman greliinin muutoksilla oletettiin olevan tärkeä rooli häiriön kehittymisessä ja ylläpitämisessä, kun taas psykopatologisista näkökohdista katsottuna monilla potilailla havaittiin poikkeavuuksia tunteiden säätelyssä.

Koska dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tiedetään kohdistuvan tunteiden säätelyhäiriöihin, tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida DBT:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) BED-potilailla ja vaikuttaako plasman greliinitasoon hoidon jälkeen molemmilla potilailla. potilaat jaetaan satunnaisesti molempiin ryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21521
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta.
  2. Potilaat, joille on diagnosoitu BED:n mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen version (DSM-5) mukaan kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
  3. Ylipainoiset tai lihavat potilaat (painoindeksi ≥ 25) tai potilaat, joilla on ollut ylipainoa tai lihavuutta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnettuja psykoottisia häiriöitä tai päihdehäiriöitä
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu nykyinen vakava masennus tai ahdistuneisuushäiriö
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö
  4. Potilaat, jotka ovat aktiivisesti itsetuhoisia
  5. Potilaat, joilla on sairaus, joka voi vaikuttaa syömisen ja aineenvaihdunnan tiheyteen tai muuttaa niitä (esim. kilpirauhasen toimintahäiriöt, diabetes mellitus, pahanlaatuisuus)
  6. Potilaat, joilla on BED:n lääketieteellisiä komplikaatioita
  7. Puhdistus- tai kompensaatiokäyttäytymisen esiintyminen
  8. Nykyinen raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT (ryhmä A)
DBT:tä sovelletaan yli 20 viikon ajan
Käyttäytyminen: DBT
DBT-moduulien soveltaminen ryhmämuodossa yli 20 viikon ajan
Diagnostinen testi: Plasma Ghrelin
Plasman paastogreliinin mittaaminen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmista käsistä
Active Comparator: TAU (ryhmä B)
TAU sovelletaan yli 20 viikkoa
Diagnostinen testi: Plasma Ghrelin
Plasman paastogreliinin mittaaminen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmista käsistä
Lääke: TAU
TAU:n (tavallinen farmakoterapia BED:ssä) antaminen yli 20 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimisen vakavuus
Aikaikkuna: 30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
mittaa muutos Vuoteen vaikeusasteessa ahmimisasteikolla, jonka arvot ovat 0–46. Pistemäärä 17 tarkoittaa lievää tai ei ollenkaan ahmimista, kun taas 27 tai enemmän tarkoittaa vakavaa ahmimista
30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
mittaa muutosta tunteiden säätelyssä käyttämällä Tunteiden säätelyn vaikeuksia -asteikkoa. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa emotionaalista säätelyä
30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman greliinitaso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mittaa plasman greliinitasot yksikköinä ng/ml molemmista käsistä ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystekniikkaa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0201665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset DBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa