Dialektinen käyttäytymisterapia terapeuttisena työkaluna ahmimishäiriöstä kärsivillä potilailla
Ahmimishäiriö (BED) on yksi äskettäin tunnustetuista syömishäiriöistä, ja sen patologian taustalla on monia teorioita, olivatpa ne biologisia tai psykologisia. Biologisesta näkökulmasta katsottuna plasman greliinin muutoksilla oletettiin olevan tärkeä rooli häiriön kehittymisessä ja ylläpitämisessä, kun taas psykopatologisista näkökohdista katsottuna monilla potilailla havaittiin poikkeavuuksia tunteiden säätelyssä.
Koska dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tiedetään kohdistuvan tunteiden säätelyhäiriöihin, tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida DBT:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) BED-potilailla ja vaikuttaako plasman greliinitasoon hoidon jälkeen molemmilla potilailla. aseita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahmimishäiriö (BED) on yksi äskettäin tunnustetuista syömishäiriöistä, ja sen patologian taustalla on monia teorioita, olivatpa ne biologisia tai psykologisia. Biologisesta näkökulmasta katsottuna plasman greliinin muutoksilla oletettiin olevan tärkeä rooli häiriön kehittymisessä ja ylläpitämisessä, kun taas psykopatologisista näkökohdista katsottuna monilla potilailla havaittiin poikkeavuuksia tunteiden säätelyssä.
Koska dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tiedetään kohdistuvan tunteiden säätelyhäiriöihin, tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida DBT:n tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) BED-potilailla ja vaikuttaako plasman greliinitasoon hoidon jälkeen molemmilla potilailla. potilaat jaetaan satunnaisesti molempiin ryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21521
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Potilaat, joille on diagnosoitu BED:n mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen version (DSM-5) mukaan kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
- Ylipainoiset tai lihavat potilaat (painoindeksi ≥ 25) tai potilaat, joilla on ollut ylipainoa tai lihavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja psykoottisia häiriöitä tai päihdehäiriöitä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nykyinen vakava masennus tai ahdistuneisuushäiriö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö
- Potilaat, jotka ovat aktiivisesti itsetuhoisia
- Potilaat, joilla on sairaus, joka voi vaikuttaa syömisen ja aineenvaihdunnan tiheyteen tai muuttaa niitä (esim. kilpirauhasen toimintahäiriöt, diabetes mellitus, pahanlaatuisuus)
- Potilaat, joilla on BED:n lääketieteellisiä komplikaatioita
- Puhdistus- tai kompensaatiokäyttäytymisen esiintyminen
- Nykyinen raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT (ryhmä A)
DBT:tä sovelletaan yli 20 viikon ajan
|
DBT-moduulien soveltaminen ryhmämuodossa yli 20 viikon ajan
Plasman paastogreliinin mittaaminen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmista käsistä
|
|
Active Comparator: TAU (ryhmä B)
TAU sovelletaan yli 20 viikkoa
|
Plasman paastogreliinin mittaaminen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmista käsistä
TAU:n (tavallinen farmakoterapia BED:ssä) antaminen yli 20 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimisen vakavuus
Aikaikkuna: 30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
|
mittaa muutos Vuoteen vaikeusasteessa ahmimisasteikolla, jonka arvot ovat 0–46.
Pistemäärä 17 tarkoittaa lievää tai ei ollenkaan ahmimista, kun taas 27 tai enemmän tarkoittaa vakavaa ahmimista
|
30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
|
mittaa muutosta tunteiden säätelyssä käyttämällä Tunteiden säätelyn vaikeuksia -asteikkoa.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa emotionaalista säätelyä
|
30 viikkoa (20 viikkoa interventiota ja 10 viikkoa seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman greliinitaso
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Mittaa plasman greliinitasot yksikköinä ng/ml molemmista käsistä ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystekniikkaa
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .