Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi som ett terapeutiskt verktyg hos patienter med hetsätningsstörning

1 februari 2024 uppdaterad av: Alexandria University

Hetsätningsstörning (BED) är en av de nyligen erkända ätstörningarna, med många teorier bakom dess patologi oavsett om det är biologiskt eller psykologiskt. Ur ett biologiskt perspektiv antogs förändringar i plasmaghrelin ha en stor roll för att utveckla och bibehålla störningen, medan ur ett psykopatologiskt perspektiv fann man abnormiteter i känsloreglering hos många patienter.

Eftersom dialektisk beteendeterapi (DBT) är känd för att inrikta sig på emotionell dysregulation, är huvudsyftet med denna studie att bedöma effektiviteten av DBT kontra behandling som vanligt (TAU) hos BED-patienter, och om plasmaghrelinnivån kommer att påverkas efter behandling i båda vapen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hetsätningsstörning (BED) är en av de nyligen erkända ätstörningarna, med många teorier bakom dess patologi oavsett om det är biologiskt eller psykologiskt. Ur ett biologiskt perspektiv antogs förändringar i plasmaghrelin ha en stor roll för att utveckla och bibehålla störningen, medan ur ett psykopatologiskt perspektiv fann man abnormiteter i känsloreglering hos många patienter.

Eftersom dialektisk beteendeterapi (DBT) är känd för att inrikta sig på emotionell dysregulation, är huvudsyftet med denna studie att bedöma effekten av DBT kontra behandling som vanligt (TAU) hos BED-patienter, och om plasmaghrelinnivån kommer att påverkas efter behandling i båda armar, med patienter slumpmässigt fördelade i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år.
  2. Patienter som diagnostiserats som BED enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Version (DSM-5), efter att ha lämnat ett skriftligt informerat samtycke
  3. Överviktiga eller feta patienter (body mass index ≥ 25), eller patienter med en historia av övervikt eller fetma

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kända psykotiska störningar eller missbruksrubbningar
  2. Patienter som diagnostiserats med aktuella allvarliga depressiva eller ångestsyndrom
  3. Patienter med diagnosen borderline personlighetsstörning
  4. Patienter som är aktivt suicidala
  5. Patienter med medicinska tillstånd som kan påverka eller förändra ätfrekvensen och ämnesomsättningen (t.ex. sköldkörtelstörningar, diabetes mellitus, malignitet)
  6. Patienter som uppvisar medicinska komplikationer av BED
  7. Förekomsten av utrensning eller kompenserande beteenden
  8. Pågående graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT (Grupp A)
DBT ska tillämpas under 20 veckor
Beteende: DBT
Tillämpa DBT-moduler i gruppformat under 20 veckor
Diagnostiskt test: Plasma Ghrelin
Mätning av fastande plasmaghrelin före och efter behandling i båda armarna
Aktiv komparator: TAU (Grupp B)
TAU ska tillämpas under 20 veckor
Diagnostiskt test: Plasma Ghrelin
Mätning av fastande plasmaghrelin före och efter behandling i båda armarna
Läkemedel: TAU
Ge TAU (vanlig farmakoterapi i BED) under 20 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av hetsätning
Tidsram: 30 veckor (20 veckors intervention och 10 veckors uppföljning)
mät förändringen i BED-svårighet med hjälp av hetsätningsskala, med poängintervall från 0 till 46. En poäng på 17 är en gräns för mild eller ingen hetsätning, medan 27 eller mer representerar allvarlig hetsätning
30 veckor (20 veckors intervention och 10 veckors uppföljning)
Känsloreglering
Tidsram: 30 veckor (20 veckors intervention och 10 veckors uppföljning)
mät förändringen i känsloreglering med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale. Högre poäng återspeglar sämre känslomässig reglering
30 veckor (20 veckors intervention och 10 veckors uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma Ghrelin nivå
Tidsram: 20 veckor
Mät plasmaghrelinnivåer i ng/ml i både armar före och efter behandling, med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalysteknik
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0201665

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning

Kliniska prövningar på DBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera