間欠カテーテルによる空にする際の膀胱と前立腺の調査
2022年10月17日 更新者：Coloplast A/S
MR スキャンを使用して健康な成人男性の間欠的カテーテル挿入中の膀胱と前立腺を調査する探索的研究。
MR スキャンを使用して、健康な成人男性における間欠的カテーテル挿入中の膀胱と前立腺を調査する探索的研究。
調査の概要
詳細な説明
12人の健康な成人男性が調査に登録されます。
この研究には、膀胱と前立腺のMRスキャンがベースライン測定として通常の排尿中に行われる1回の研究訪問が含まれ、続いて間欠カテーテル（SpeediCath CH12標準男性間欠カテーテル）で膀胱を空にする間の測定が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている
- 18歳以上で、完全な法的能力を持っていること
除外基準:
- 他の臨床調査に参加する
- 尿路感染症の症状がある（医師の判断）
- -膀胱および/または下部尿路に既知の異常および/または疾患がある
- 以前に下部尿路の病気または手術を受けたことがある
- -「MRチェックリスト」によると、MRスキャンの禁忌があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：間欠カテーテル
Coloplast SpeediCath CH12 オス間欠カテーテル
|
SpeediCath 標準男性用間欠カテーテルを使用した場合の尿道からの膀胱のドレナージ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱の形態
時間枠：解約後1年以内
|
3D およびダイナミック MRI のパフォーマンスにより、膀胱を空にする際の膀胱の形態と動作を評価します
|
解約後1年以内
|
|
膀胱の挙動
時間枠：解約後1年以内
|
3DおよびダイナミックMRIの性能によって評価される間欠カテーテルで膀胱を空にするときの膀胱の挙動を評価する
|
解約後1年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Per Bagi, PI、Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月27日
一次修了 (実際)
2022年8月25日
研究の完了 (実際)
2022年8月25日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CP336
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。