Tutki virtsarakkoa ja eturauhasta tyhjennyksen aikana katetrilla
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Coloplast A/S
Tutkiva tutkimus virtsarakon ja eturauhasen jaksoittaisen katetroinnin aikana terveillä miehillä MR-skannauksen avulla.
Tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan virtsarakkoa ja eturauhasta jaksoittaisen katetroinnissa terveillä miehillä MR-skannauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 12 tervettä aikuista miespuolista henkilöä.
Tutkimus sisältää yhden tutkimuskäynnin, jossa virtsarakon ja eturauhasen MR-skannaukset suoritetaan normaalin virtsankäynnin aikana perusmittauksena, jota seuraa mittaukset rakon tyhjennysjakson aikana katetrilla (SpeediCath CH12 -standardi miesten katkokatetri).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Olla vähintään 18-vuotias ja täysi oikeustoimikelpoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Hänellä on virtsatieinfektion oireita (tutkijan tuomio)
- Hänellä on tunnettuja virtsarakon ja/tai alempien virtsateiden poikkeavuuksia ja/tai sairauksia
- Hänellä on ollut aiempi sairaus tai leikkaus alavirtsateissä
- Onko MR-skannauksen vasta-aiheita - "MR-tarkistuslistan" mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Satunnainen katetri
Coloplast SpeediCath CH12 uros katetri
|
Virtsarakon tyhjennys virtsaputken kautta käytettäessä SpeediCath-standardin mukaista miespuolista katetria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon morfologia
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä irtisanomisen jälkeen
|
Arvioi virtsarakon morfologiaa ja käyttäytymistä virtsarakon tyhjentämisen aikana 3D- ja dynaamisen MRI:n avulla
|
1 vuoden sisällä irtisanomisen jälkeen
|
|
Virtsarakon käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä irtisanomisen jälkeen
|
Arvioi virtsarakon käyttäytymistä tyhjennettäessä virtsarakko katetrilla, joka arvioidaan 3D- ja dynaamisen magneettikuvauksen perusteella
|
1 vuoden sisällä irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP336
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .