간헐적 카테터로 비우는 동안 방광 및 전립선 검사
2022년 10월 17일 업데이트: Coloplast A/S
MR 스캔을 이용한 건강한 성인 남성의 간헐적 카테터 삽입 시 방광 및 전립선에 대한 탐색적 연구
MR 스캔을 이용하여 건강한 성인 남성의 간헐적 카테터 삽입 시 방광과 전립선을 조사하는 탐색적 연구.
연구 개요
상세 설명
12명의 건강한 남성 성인이 조사에 등록됩니다.
이 연구에는 간헐적 카테터(SpeediCath CH12 표준 남성 간헐적 카테터)를 사용하여 방광을 비우는 동안 측정이 뒤따르는 기준 측정으로 정상적인 배뇨 중에 방광 및 전립선의 MR 스캔을 수행하는 1건의 연구 방문이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 18세 이상이어야 하며 완전한 법적 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기타 임상 조사에 참여
- UTI의 증상이 있음(조사자의 판단)
- 방광 및/또는 하부 요로에 알려진 이상 및/또는 질병이 있음
- 이전에 하부 요로에 질병이 있거나 수술을 받은 적이 있는 경우
- MR 스캔 금기 사항이 있는 경우 - "MR 체크리스트"에 따름
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간헐적 카테터
Coloplast SpeediCath CH12 남성용 간헐적 카테터
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SpeediCath 표준 남성용 간헐적 카테터 사용 시 요도를 통한 방광 배액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 형태
기간: 해지 후 1년 이내
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3D 및 동적 MRI를 수행하여 방광을 비우는 동안 방광 형태 및 행동을 평가합니다.
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해지 후 1년 이내
|
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방광 행동
기간: 해지 후 1년 이내
|
간헐적 카테터로 방광을 비울 때의 방광 거동을 3D 및 동적 MRI의 성능으로 평가
|
해지 후 1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP336
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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