Investigar a bexiga e a próstata durante o esvaziamento com cateter intermitente
17 de outubro de 2022 atualizado por: Coloplast A/S
Estudo Exploratório Investigando a Bexiga Urinária e Próstata Durante Cateterismo Intermitente em Adultos Saudáveis do Sexo Masculino por meio de ressonância magnética.
Estudo exploratório que investigou a bexiga urinária e a próstata durante o cateterismo intermitente em adultos saudáveis do sexo masculino por meio de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
12 adultos saudáveis do sexo masculino serão incluídos na investigação.
O estudo inclui uma consulta de estudo em que exames de RM da bexiga e da próstata serão realizados durante a micção normal como medição inicial, seguida de medições durante o esvaziamento da bexiga com um cateter intermitente (cateter intermitente masculino padrão SpeediCath CH12).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Deu consentimento informado por escrito
- Ter pelo menos 18 anos de idade e plena capacidade legal
Critério de exclusão:
- Participar de qualquer outra investigação clínica
- Tem sintomas de ITU (opinião do investigador)
- Tem anormalidades e/ou doenças conhecidas na bexiga e/ou no trato urinário inferior
- Teve doença ou cirurgia anterior no trato urinário inferior
- Tem alguma contra-indicação para ressonância magnética - de acordo com a "lista de verificação de ressonância magnética"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cateter intermitente
Cateter intermitente masculino Coloplast SpeediCath CH12
|
Drenagem da bexiga através da uretra ao usar o cateter intermitente masculino padrão SpeediCath.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia da bexiga
Prazo: Dentro de 1 ano após a rescisão
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Avalie a morfologia e o comportamento da bexiga durante o esvaziamento da bexiga por meio de ressonância magnética 3D e dinâmica
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Dentro de 1 ano após a rescisão
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Comportamento da bexiga
Prazo: Dentro de 1 ano após a rescisão
|
Avaliar o comportamento da bexiga ao esvaziar a bexiga com um cateter intermitente avaliado por desempenho de ressonância magnética 3D e dinâmica
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Dentro de 1 ano após a rescisão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CP336
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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