Zbadaj pęcherz moczowy i prostatę podczas opróżniania za pomocą cewnika przerywanego
17 października 2022 zaktualizowane przez: Coloplast A/S
Eksploracyjne badanie badające pęcherz moczowy i prostatę podczas przerywanego cewnikowania u zdrowych dorosłych mężczyzn za pomocą skanowania MR.
Badanie eksploracyjne dotyczące pęcherza moczowego i prostaty podczas przerywanego cewnikowania u zdrowych dorosłych mężczyzn za pomocą skanowania MR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 12 zdrowych dorosłych mężczyzn.
Badanie obejmuje jedną wizytę badawczą, podczas której podczas normalnego oddawania moczu zostaną wykonane skany rezonansu magnetycznego pęcherza moczowego i gruczołu krokowego jako pomiar wyjściowy, a następnie pomiary podczas opróżniania pęcherza za pomocą cewnika przerywanego (standardowy męski cewnik przerywany SpeediCath CH12).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wyraził pisemną świadomą zgodę
- Mieć ukończone 18 lat i mieć pełną zdolność do czynności prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczyć w każdym innym badaniu klinicznym
- Ma objawy ZUM (ocena badacza)
- Ma znane nieprawidłowości i/lub choroby pęcherza moczowego i/lub dolnych dróg moczowych
- Miał wcześniejszą chorobę lub operację dolnych dróg moczowych
- Ma jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR - zgodnie z „listą kontrolną MR”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przerywany cewnik
Coloplast SpeediCath CH12 męski cewnik przerywany
|
Drenaż pęcherza moczowego przez cewkę moczową przy użyciu standardowego męskiego cewnika przerywanego SpeediCath.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia pęcherza
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po rozwiązaniu
|
Oceń morfologię i zachowanie pęcherza podczas opróżniania pęcherza, wykonując trójwymiarowy i dynamiczny MRI
|
W ciągu 1 roku po rozwiązaniu
|
|
Zachowanie pęcherza
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po rozwiązaniu
|
Ocenić zachowanie pęcherza podczas opróżniania pęcherza za pomocą cewnika przerywanego ocenianego na podstawie wykonania 3D i dynamicznego MRI
|
W ciągu 1 roku po rozwiązaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP336
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .