Исследование мочевого пузыря и простаты во время опорожнения с помощью прерывистого катетера
17 октября 2022 г. обновлено: Coloplast A/S
Исследовательское исследование мочевого пузыря и предстательной железы во время прерывистой катетеризации у здоровых взрослых мужчин с использованием МРТ-сканирования.
Исследовательское исследование мочевого пузыря и предстательной железы во время прерывистой катетеризации у здоровых взрослых мужчин с использованием МРТ-сканирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 12 здоровых взрослых мужчин.
Исследование включает одно учебное посещение, во время которого будет выполняться МРТ мочевого пузыря и предстательной железы во время нормального мочеиспускания в качестве исходного измерения с последующими измерениями во время опорожнения мочевого пузыря с помощью прерывистого катетера (стандартный мужской прерывистый катетер SpeediCath CH12).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Дал письменное информированное согласие
- Быть не моложе 18 лет и иметь полную дееспособность
Критерий исключения:
- Участвовать в любом другом клиническом исследовании
- Имеет симптомы ИМП (заключение следователя)
- Имеются известные аномалии и/или заболевания мочевого пузыря и/или нижних мочевыводящих путей
- Имели ли место предшествующие заболевания или операции на нижних мочевыводящих путях
- Имеет какие-либо противопоказания к МРТ - согласно "Контрольному списку МРТ"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Прерывистый катетер
Прерывистый мужской катетер Coloplast SpeediCath CH12
|
Дренирование мочевого пузыря через уретру при использовании стандартного мужского прерывистого катетера SpeediCath.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология мочевого пузыря
Временное ограничение: В течение 1 года после прекращения
|
Оцените морфологию мочевого пузыря и поведение во время опорожнения мочевого пузыря с помощью трехмерной и динамической МРТ.
|
В течение 1 года после прекращения
|
|
Поведение мочевого пузыря
Временное ограничение: В течение 1 года после прекращения
|
Оценить поведение мочевого пузыря при опорожнении мочевого пузыря с помощью периодического катетера, оцениваемого по результатам 3D и динамической МРТ.
|
В течение 1 года после прекращения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CP336
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .