Investigue la vejiga y la próstata durante el vaciado con un catéter intermitente
17 de octubre de 2022 actualizado por: Coloplast A/S
Estudio exploratorio que investiga la vejiga urinaria y la próstata durante el cateterismo intermitente en adultos varones sanos mediante el uso de resonancia magnética.
Estudio exploratorio que investiga la vejiga urinaria y la próstata durante el cateterismo intermitente en adultos varones sanos mediante el uso de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán en la investigación 12 adultos varones sanos.
El estudio incluye una visita de estudio en la que se realizarán exploraciones por RM de la vejiga y la próstata durante la micción normal como medición inicial seguida de mediciones durante el vaciado de la vejiga con un catéter intermitente (sonda intermitente masculina estándar SpeediCath CH12).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Ha dado su consentimiento informado por escrito
- Ser mayor de 18 años y tener plena capacidad jurídica
Criterio de exclusión:
- Participar en cualquier otra investigación clínica.
- Tiene síntomas de UTI (a juicio del investigador)
- Tiene anomalías y/o enfermedades conocidas en la vejiga y/o el tracto urinario inferior
- Ha tenido enfermedad o cirugía previa en el tracto urinario inferior
- Tiene alguna contraindicación para la exploración por resonancia magnética, de acuerdo con la "lista de verificación de resonancia magnética"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Catéter intermitente
Catéter intermitente masculino SpeediCath CH12 de Coloplast
|
Drenaje de la vejiga a través de la uretra cuando se utiliza el catéter intermitente masculino estándar SpeediCath.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morfología de la vejiga
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la terminación
|
Evaluar la morfología y el comportamiento de la vejiga durante el vaciado de la vejiga mediante la realización de resonancia magnética dinámica y 3D
|
Dentro de 1 año después de la terminación
|
|
Comportamiento de la vejiga
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la terminación
|
Evaluar el comportamiento de la vejiga al vaciar la vejiga con un catéter intermitente evaluado por la realización de 3D y resonancia magnética dinámica
|
Dentro de 1 año después de la terminación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CP336
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .