Vyšetřete močový měchýř a prostatu během vyprazdňování pomocí intermitentního katétru
17. října 2022 aktualizováno: Coloplast A/S
Průzkumná studie zkoumající močový měchýř a prostatu během intermitentní katetrizace u zdravých dospělých mužů pomocí MR skenování.
Průzkumná studie zkoumající močový měchýř a prostatu během intermitentní katetrizace u zdravých dospělých mužů pomocí MR skenování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do vyšetřování bude zařazeno 12 zdravých dospělých mužů.
Studie zahrnuje jednu studijní návštěvu, kde budou prováděny MR skeny močového měchýře a prostaty během normálního mikce jako základní měření následované měřením během vyprazdňování močového měchýře pomocí intermitentního katétru (standardní mužský intermitentní katétr SpeediCath CH12).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Udělil písemný informovaný souhlas
- Mít alespoň 18 let a mít plnou způsobilost k právním úkonům
Kritéria vyloučení:
- Zúčastněte se jakéhokoli jiného klinického vyšetření
- Má příznaky UTI (posudek vyšetřovatele)
- Má známé abnormality a/nebo onemocnění močového měchýře a/nebo dolních močových cest
- Prodělal předchozí onemocnění nebo operaci dolních močových cest
- Má nějakou kontraindikaci MR skenování - podle "kontrolního seznamu MR"
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intermitentní katétr
Mužský intermitentní katétr Coloplast SpeediCath CH12
|
Drenáž močového měchýře močovou trubicí při použití standardního mužského intermitentního katétru SpeediCath.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie močového měchýře
Časové okno: Do 1 roku po ukončení
|
Vyhodnoťte morfologii a chování močového měchýře při vyprazdňování močového měchýře pomocí 3D a dynamické MRI
|
Do 1 roku po ukončení
|
|
Chování močového měchýře
Časové okno: Do 1 roku po ukončení
|
Vyhodnoťte chování močového měchýře při vyprazdňování močového měchýře pomocí intermitentního katétru hodnocené pomocí 3D a dynamické MRI
|
Do 1 roku po ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Bagi, PI, Per.bagi@regionh.dk /+45 35 45 83 10
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CP336
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce moči
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy