埋没フラップモニタリングと組み合わせた乳頭温存乳房切除術
2022年9月27日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
フラップモニタリング用のスキンパドルを使用しない腹部自由フラップ乳房再建と組み合わせた乳首温存乳房切除術の実現可能性：単一施設での経験
- ms-Tram および DIEP 乳房再建手術の学習曲線は、新しい外科医のトレーニングを導くために重要です。
- 埋め込み型ドップラーを使用しない埋没皮弁術後モニタリングはほとんど研究されていないと、有効なプロトコルが報告されています。
- 皮弁の合併症率と腫瘍学的安全性を調べた。
調査の概要
詳細な説明
手術時間と合併症率は、ms-Tram と DIEP 手術の学習曲線を分析するために使用されます。これは、新しい顕微外科医のトレーニングにとって意味があります。
移植可能なドップラーを伴わない埋没皮弁は、世界中で非常に一般的な状態であり、検証済みの監視プロトコルの信頼性の証拠として合併症率が評価されました。
合併症率は、学習曲線のプラトーの前後で異なると見なされました。 学習曲線の研究では、合併症率が報告されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
147
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Free-TRAM/DIEP に対する患者の適格性は、外科医の判断、患者の好み、および標準治療としてのガイドラインの推奨に基づいていました。
NSM の場合、患者は標準的な健康診断、超音波、マンモグラム、および/または関与する乳房の MRI 評価を受ける必要があります。
乳頭乳輪複合体（NAC）の臨床的関与のある患者は除外されました
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性乳がん患者
- 自家腹部遊離皮弁乳房再建（筋肉を温存する遊離TRAMまたはDIEPを含む）を受けた
除外基準:
- 乳房温存患者
- インプラントによる乳房再建
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総フラップ失敗率
時間枠：修了まで平均2.5年
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Ms-tram と diep フラップの率は、患者から削除されました
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修了まで平均2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。