매몰 플랩 모니터링과 결합된 유두 보존 유방절제술
2022년 9월 27일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
플랩 모니터링을 위한 스킨 패들 없이 복부 자유 플랩 유방 재건과 결합된 유두 보존 유방 절제술의 타당성: 단일 센터 경험
- ms-Tram 및 DIEP 유방 재건 수술의 학습 곡선은 새로운 외과 의사의 교육을 안내하는 데 중요합니다.
- 이식형 도플러 없이 매장된 플랩 수술 후 모니터링은 거의 연구되지 않았으며 검증된 프로토콜이 보고되었습니다.
- 피판의 합병증 비율과 종양학적 안전성을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
ms-Tram과 DIEP 수술의 학습 곡선을 분석하기 위해 수술 시간과 합병증 비율을 사용했으며 이는 새로운 미세 외과 의사 교육에 의미가 있습니다.
이식 가능한 도플러가 없는 매몰 피판은 전 세계적으로 매우 흔한 상태이며 합병증 비율은 검증된 모니터링 프로토콜의 신뢰성에 대한 증거로 평가되었습니다.
합병증 비율은 학습 곡선의 진원지 전후에 다른 것으로 간주되었습니다. 학습 곡선 연구 내에서 합병증 비율이 보고되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Free-TRAM/DIEP에 대한 환자의 적격성은 외과 의사의 판단, 환자의 선호도 및 표준 치료로서의 지침 권장 사항을 기반으로 합니다.
NSM의 경우 환자는 관련 유방의 표준 치료 신체 검사, 초음파, 유방조영술 및/또는 MRI 평가를 받아야 합니다.
유두 유륜 복합체(NAC)의 임상적 침범이 있는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 유방암 환자
- 자가 복부 자유 플랩 유방 재건술(근육 보존 자유 TRAM 또는 DIEP 포함)을 받았습니다.
제외 기준:
- 유방 보존 환자
- 임플란트 기반 유방 재건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 플랩 고장률
기간: 연구 완료를 통해， 그리고 평균 2.5년
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Ms-tram 및 diep flap의 비율이 환자에게서 제거되었습니다.
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연구 완료를 통해， 그리고 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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