Сосохраняющая мастэктомия в сочетании с мониторингом скрытого лоскута
27 сентября 2022 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Возможность мастэктомии с сохранением сосков в сочетании с реконструкцией груди свободным лоскутом без кожных электродов для мониторинга лоскута: опыт одного центра
- Кривая обучения хирургии реконструкции молочной железы ms-Tram и DIEP важна для обучения нового хирурга.
- Согласно утвержденному протоколу, послеоперационный мониторинг скрытого лоскута без имплантируемого допплера редко изучался.
- Изучали частоту осложнений лоскута и онкологическую безопасность.
Обзор исследования
Подробное описание
Время операции и частота осложнений используются для анализа кривой обучения хирургии ms-Tram и DIEP, что важно для обучения новых микрохирургов.
Закрытый лоскут без имплантируемого допплера является очень распространенным состоянием во всем мире, и частота осложнений была оценена как свидетельство надежности валидированного протокола мониторинга.
Показатели осложнений считались разными до и после прохождения кривой обучения. В рамках исследования кривой обучения сообщалось о частоте осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
147
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемость пациентов для бесплатного TRAM / DIEP основывалась на суждении хирургов, предпочтениях пациентов и рекомендациях руководства в качестве стандарта лечения.
При NSM пациенты должны пройти стандартное физикальное обследование, ультразвуковое исследование, маммографию и/или МРТ пораженной груди.
Пациенты с клиническим поражением сосково-ареолярного комплекса (САК) были исключены.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, больные раком молочной железы в возрасте > 18 лет
- Выполнена аутологичная реконструкция груди свободным лоскутом живота (включая щадящую мышечную ткань TRAM или DIEP)
Критерий исключения:
- Пациентка с сохранением груди
- Реконструкция груди с помощью имплантатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота отказов закрылков
Временное ограничение: Через завершение обучения и в среднем 2,5 года
|
У больных удалены темпы ms-tram и дип-лоскута.
|
Через завершение обучения и в среднем 2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .