Nänniä säästävä mastektomia yhdistettynä haudatun läpän seurantaan
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Nänniä säästävän mastektomian toteutettavuus yhdistettynä vatsan vapaan läpän rintojen rekonstruktioon ilman ihopäitsimiä läpän seurantaa varten: yhden keskuksen kokemus
- MS-Tram- ja DIEP-rintarekonstruktioiden oppimiskäyrä ovat tärkeitä ohjaamaan uuden kirurgin koulutusta.
- Haudatun läpän seurantaa leikkauksen jälkeen ilman implantoitavaa doppleria tutkittiin harvoin, raportoitu validoitu protokolla.
- Läpän komplikaatioiden määrää ja onkologista turvallisuutta tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausaikaa ja komplikaatioiden määrää käytetään analysoimaan ms-Tram- ja DIEP-leikkauksen oppimiskäyrää, mikä on merkityksellistä uuden mikrokirurgin koulutuksen kannalta.
Hautautunut läppä ilman istutettavaa doppleria on hyvin yleinen tila kaikkialla maailmassa, ja komplikaatioiden määrä arvioitiin todisteeksi validoidun seurantaprotokollan luotettavuudesta.
Komplikaatioiden osuuden katsottiin olevan erilaisia ennen ja jälkeen oppimiskäyrän. Oppimiskäyrän tutkimuksessa raportoitiin komplikaatioiden määrä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden kelpoisuus ilmaiseen TRAM-/DIEP-hoitoon perustui kirurgien arvioon, potilaiden mieltymykseen ja hoidon standardisuositukseen.
NSM:n varalta potilaille tulee saada tavanomaisen hoidon fyysinen tutkimus, ultraääni-, mammografia- ja/tai magneettikuvaus kyseisestä rinnasta.
Potilaat, joilla oli kliininen vaikutus nännin areolakompleksiin (NAC), suljettiin pois
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta
- Sai autologisen vatsan vapaan läpän rintojen rekonstruktion (mukaan lukien lihaksia säästävä vapaa TRAM tai DIEP)
Poissulkemiskriteerit:
- Rintoja säästävä potilas
- Implanttipohjainen rintojen rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpän kokonaisvikaprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilailta poistettiin ms-raitiovaununopeus ja dip-läppä
|
Opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .