Mastectomie épargnant le mamelon en combinaison avec la surveillance du lambeau enterré
La faisabilité de la mastectomie épargnant le mamelon dans la reconstruction mammaire par lambeau libre abdominal sans palettes cutanées pour la surveillance du lambeau : une expérience à centre unique
- La courbe d'apprentissage de la chirurgie de reconstruction mammaire ms-Tram et DIEP est importante pour guider la formation du nouveau chirurgien.
- Le suivi post opératoire du lambeau enfoui sans doppler implantable a été peu étudié, rapporte un protocole validé.
- Les taux de complication du lambeau et la sécurité oncologique ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le temps opératoire et le taux de complications sont utilisés pour analyser la courbe d'apprentissage de la chirurgie ms-Tram et DIEP, ce qui est significatif pour la formation des nouveaux microchirurgiens.
Le lambeau enterré sans le doppler implantable est une affection très courante dans le monde entier, et le taux de complications a été évalué comme preuve de la fiabilité du protocole de surveillance validé.
Les taux de complications étaient considérés comme différents avant et après la platue de la courbe d'apprentissage. Dans l'étude de la courbe d'apprentissage, les taux de complications ont été rapportés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de plus de 18 ans
- Reconstruction mammaire abdominale autologue avec lambeau libre (y compris TRAM ou DIEP libre épargnant les muscles)
Critère d'exclusion:
- Patiente conservatrice du sein
- Reconstruction mammaire par implant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec total des lambeaux
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études et une moyenne de 2,5 ans
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Le taux de ms-tram et de lambeau diep a été retiré des patients
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Jusqu'à l'achèvement des études et une moyenne de 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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