Brustwarzenerhaltende Mastektomie in Kombination mit Buried Flap Monitoring
27. September 2022 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Die Durchführbarkeit einer brustwarzenerhaltenden Mastektomie in Kombination mit einer Brustrekonstruktion ohne Bauchlappen ohne Hautpaddel zur Lappenüberwachung: eine Single-Center-Erfahrung
- Die Lernkurve der ms-Tram- und DIEP-Brustrekonstruktionschirurgie ist wichtig, um die Ausbildung neuer Chirurgen zu leiten.
- Die postoperative Überwachung des vergrabenen Lappens ohne implantierbaren Doppler wurde selten untersucht, berichtet ein validiertes Protokoll.
- Die Komplikationsraten des Lappens und die onkologische Sicherheit wurden untersucht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Operationszeit und Komplikationsrate werden verwendet, um die Lernkurve der ms-Tram- und DIEP-Operation zu analysieren, was für die neue Ausbildung zum Mikrochirurgen aussagekräftig ist.
Vergrabene Klappen ohne implatierbaren Doppler sind weltweit sehr häufige Erkrankungen, und die Komplikationsrate wurde als Beweis für die Zuverlässigkeit des validierten Überwachungsprotokolls bewertet.
Die Komplikationsraten wurden vor und nach der Phase der Lernkurve als unterschiedlich angesehen. Bei der Untersuchung der Lernkurve wurden Komplikationsraten berichtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Eignung von Patienten für die kostenlose TRAM/DIEP basierte auf dem Urteil der Chirurgen, der Patientenpräferenz und der Empfehlung der Leitlinie als Behandlungsstandard.
Bei NSM sollten Patientinnen eine standardmäßige körperliche Untersuchung, Ultraschall-, Mammographie- und/oder MRT-Untersuchung der betroffenen Brust erhalten.
Patienten mit klinischer Beteiligung des Brustwarzenhofkomplexes (NAC) wurden ausgeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Brustkrebspatientinnen mit einem Alter von > 18 Jahren
- Erhaltene autologe abdominelle Brustrekonstruktion mit freier Lappenbildung (einschließlich muskelschonender freier TRAM oder DIEP)
Ausschlusskriterien:
- Brusterhaltende Patientin
- Brustrekonstruktion auf Implantatbasis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtausfallrate der Klappe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss， und durchschnittlich 2,5 Jahre
|
Die Rate von MS-Tram und Diep-Klappe wurden von den Patienten entfernt
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Bis Studienabschluss， und durchschnittlich 2,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2021-144
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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