Mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe w połączeniu z monitorowaniem zakopanego płata
27 września 2022 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wykonalność mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe w połączeniu z rekonstrukcją piersi bez płata brzusznego bez łyżek skórnych do monitorowania płatka: doświadczenie jednego ośrodka
- Krzywa uczenia się operacji rekonstrukcji piersi metodą MS-Tram i DIEP jest ważna w procesie szkolenia nowego chirurga.
- Monitorowanie pooperacyjne zakopanego płata bez wszczepialnego dopplera było rzadko badane, jak podano w zatwierdzonym protokole.
- Badano częstość powikłań płata i bezpieczeństwo onkologiczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czas operacji i częstość powikłań są wykorzystywane do analizy krzywej uczenia się operacji ms-Tram i DIEP, co ma znaczenie dla nowego szkolenia mikrochirurgów.
Zakopany płat bez wszczepialnego dopplera jest bardzo częstym schorzeniem na całym świecie, a odsetek powikłań oceniono jako dowód wiarygodności zatwierdzonego protokołu monitorowania.
Wskaźniki komplikacji uznano za różne przed i po pladze krzywej uczenia się. W ramach badania krzywej uczenia się odnotowano częstość powikłań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikacja pacjentów do bezpłatnego TRAM/DIEP opierała się na ocenie chirurgów, preferencjach pacjentów i zaleceniach wytycznych jako standardu opieki.
W przypadku NSM pacjentki powinny zostać poddane standardowemu badaniu fizykalnemu, USG, mammografii i/lub badaniu MRI zajętej piersi.
Pacjenci z klinicznym zajęciem kompleksu otoczki brodawki sutkowej (NAC) zostali wykluczeni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety chore na raka piersi w wieku > 18 lat
- Otrzymanie autologicznej rekonstrukcji piersi z wolnego płata jamy brzusznej (w tym bez oszczędzania mięśni TRAM lub DIEP)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka oszczędzająca pierś
- Rekonstrukcja piersi na implantach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik awaryjności klap
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów， i średnio 2,5 roku
|
U pacjentów usunięto stopę ms-tram i klapę diep
|
Poprzez ukończenie studiów， i średnio 2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .