Tepelsparende borstamputatie in combinatie met begraven flapbewaking
De haalbaarheid van tepelsparende borstamputatie in combinatie met borstreconstructie zonder buikflap zonder huidpaddles voor flapbewaking: een ervaring in één centrum
- Leercurve van ms-Tram en DIEP borstreconstructiechirurgie zijn belangrijk om de opleiding van nieuwe chirurgen te begeleiden.
- Begraven flap postoperatieve monitoring zonder implanteerbare doppler werd zelden bestudeerd, meldde een gevalideerd protocol.
- De complicatiepercentages van de flap en de oncologische veiligheid werden bestudeerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De operatietijd en het aantal complicaties worden gebruikt om de leercurve van de ms-tram- en DIEP-chirurgie te analyseren, wat van belang is voor de nieuwe opleiding tot microchirurg.
Begraven flap zonder implateerbare doppler is een veel voorkomende aandoening over de hele wereld en het aantal complicaties werd geëvalueerd als bewijs van betrouwbaarheid van het gevalideerde monitoringprotocol.
Complicatiepercentages werden als verschillend beschouwd voor en na het niveau van de leercurve. Binnen de studie van de leercurve werden complicaties gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke borstkankerpatiënten met een leeftijd > 18 jaar
- Ontvangen autologe abdominale borstreconstructie met vrije flap (inclusief spiersparende vrije TRAM of DIEP)
Uitsluitingscriteria:
- Borstsparende patiënt
- Borstreconstructie op basis van implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale faalpercentage van de klep
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, en gemiddeld 2,5 jaar
|
Het tempo van ms-tram en diepflap werden verwijderd bij de patiënten
|
Door afronding van de studie, en gemiddeld 2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .