Mastectomia poupadora de mamilo em combinação com monitoramento de retalho enterrado
27 de setembro de 2022 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A viabilidade da mastectomia conservadora do mamilo em combinação com a reconstrução mamária com retalho livre abdominal sem pás de pele para monitoramento do retalho: uma experiência de centro único
- Curva de aprendizado da cirurgia de reconstrução mamária ms-Tram e DIEP são importantes para orientar o treinamento do novo cirurgião.
- O monitoramento pós-operatório de retalho enterrado sem doppler implantável raramente foi estudado, relatou um protocolo validado.
- As taxas de complicação do retalho e segurança oncológica foram estudadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tempo operatório e a taxa de complicações são empregados para analisar a curva de aprendizado da cirurgia ms-Tram e DIEP, o que é significativo para o treinamento do novo microcirurgião.
Retalho enterrado sem doppler implatável é condição muito comum em todo o mundo, e a taxa de complicações foi avaliada como evidência de confiabilidade do protocolo de monitoramento validado.
As taxas de complicação foram consideradas diferentes antes e depois do início da curva de aprendizado. Dentro do estudo da curva de aprendizado, as taxas de complicações foram relatadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
147
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A elegibilidade dos pacientes para o TRAM/DIEP gratuito foi baseada no julgamento dos cirurgiões, na preferência dos pacientes e na recomendação da diretriz como padrão de atendimento.
Para NSM, os pacientes devem receber exame físico padrão, ultrassonografia, mamografia e/ou avaliação por ressonância magnética da mama envolvida.
Pacientes com envolvimento clínico do complexo areolopapilar (NAC) foram excluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama do sexo feminino com idade > 18 anos
- Recebeu reconstrução mamária abdominal autóloga com retalho livre (incluindo TRAM ou DIEP livre de preservação muscular)
Critério de exclusão:
- Paciente conservadora da mama
- Reconstrução de mama baseada em implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa total de falha do retalho
Prazo: Através da conclusão do estudo, e média de 2,5 anos
|
A taxa de ms-tram e diep flap foram removidos dos pacientes
|
Através da conclusão do estudo, e média de 2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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