Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystvortebesparende mastektomi kombineret med begravet klapovervågning

27. september 2022 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Gennemførligheden af brystvortebesparende mastektomi kombineret med mavefri brystrekonstruktion uden hudpadler til klapovervågning: en oplevelse i et enkelt center

Læringskurve for ms-Tram og DIEP brystrekonstruktionskirurgi er vigtige for at guide uddannelsen af ny kirurg.
Begravet flap postoperativ monitorering uden implanterbar doppler blev sjældent undersøgt, rapporterede en valideret protokol.
Komplikationsraterne af klappen og onkologisk sikkerhed blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Bryst/kirurgi

Intervention / Behandling

Andet: Ingen indgriben

Detaljeret beskrivelse

Operationstid og komplikationshastighed bruges til at analysere indlæringskurven for ms-Tram og DIEP-kirurgien, hvilket er meningsfuldt for den nye mikrokirurguddannelse.

Nedgravet flap uden implaterbar doppler er en meget almindelig tilstand over hele verden, og komplikationsraten blev vurderet som bevis for pålidelig af den validerede overvågningsprotokol.

Komplikationsraterne blev betragtet som forskellige før og efter indlæringskurvens platue. Inden for undersøgelsen af indlæringskurven blev komplikationsrater rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes berettigelse til fri-TRAM/DIEP var baseret på kirurgers vurdering, patienters præference og retningslinjeanbefaling som en standard-of-care. For NSM bør patienter modtage standard-of-care fysisk undersøgelse, ultralyd, mammografi og/eller MR-vurdering af det involverede bryst. Patienter med klinisk involvering af brystvortens areola-kompleks (NAC) blev udelukket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige brystkræftpatienter over 18 år
Modtaget autolog abdominal fri-klap brystrekonstruktion (inklusive muskelbesparende fri TRAM eller DIEP)

Ekskluderingskriterier:

Brystbevarende patient
Implantatbaseret brystrekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet klapfejlrate Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 2,5 år	Hastigheden af ms-tram og diep flap blev fjernet fra patienterne	Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)