- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05560633
Brystvortebesparende mastektomi kombineret med begravet klapovervågning
Gennemførligheden af brystvortebesparende mastektomi kombineret med mavefri brystrekonstruktion uden hudpadler til klapovervågning: en oplevelse i et enkelt center
- Læringskurve for ms-Tram og DIEP brystrekonstruktionskirurgi er vigtige for at guide uddannelsen af ny kirurg.
- Begravet flap postoperativ monitorering uden implanterbar doppler blev sjældent undersøgt, rapporterede en valideret protokol.
- Komplikationsraterne af klappen og onkologisk sikkerhed blev undersøgt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Operationstid og komplikationshastighed bruges til at analysere indlæringskurven for ms-Tram og DIEP-kirurgien, hvilket er meningsfuldt for den nye mikrokirurguddannelse.
Nedgravet flap uden implaterbar doppler er en meget almindelig tilstand over hele verden, og komplikationsraten blev vurderet som bevis for pålidelig af den validerede overvågningsprotokol.
Komplikationsraterne blev betragtet som forskellige før og efter indlæringskurvens platue. Inden for undersøgelsen af indlæringskurven blev komplikationsrater rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige brystkræftpatienter over 18 år
- Modtaget autolog abdominal fri-klap brystrekonstruktion (inklusive muskelbesparende fri TRAM eller DIEP)
Ekskluderingskriterier:
- Brystbevarende patient
- Implantatbaseret brystrekonstruktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet klapfejlrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 2,5 år
|
Hastigheden af ms-tram og diep flap blev fjernet fra patienterne
|
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-KY-KS-2021-144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryst/kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien