Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mastektomie šetřící bradavky v kombinaci s monitorováním zahrabané chlopně

27. září 2022 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Proveditelnost mastektomie šetřící bradavky v kombinaci s rekonstrukcí prsou s volným břišním lalokem bez kožních lopatek pro monitorování chlopní: zkušenost z jediného centra

Křivka učení operací ms-Tram a DIEP rekonstrukcí prsu je důležitá pro vedení školení nového chirurga.
Pooperační monitorování zasypané chlopně bez implantabilního dopplera bylo studováno jen zřídka, uvádí validovaný protokol.
Byla studována míra komplikací laloku a onkologická bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Operace prsu

Intervence / Léčba

Jiný: Žádný zásah

Detailní popis

Operační čas a míra komplikací se používají k analýze křivky učení operací ms-Tram a DIEP, což je smysluplné pro nový výcvik mikrochirurgů.

Pohřbený lalok bez implatovatelného dopplera je velmi častým stavem po celém světě a četnost komplikací byla hodnocena jako spolehlivý důkaz validovaného monitorovacího protokolu.

Míry komplikací byly považovány za různé před a po platu křivky učení. V rámci studie křivky učení byla hlášena míra komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilost pacientů k bezplatnému TRAM/DIEP byla založena na úsudku chirurgů, preferenci pacientů a doporučeném doporučení jako standardu péče. U NSM by pacientky měly podstoupit standardní fyzikální vyšetření, ultrazvuk, mamograf a/nebo MRI vyšetření postiženého prsu. Pacienti s klinickým postižením komplexu dvorců bradavek (NAC) byli vyloučeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky s rakovinou prsu ve věku > 18 let
Přijatá autologní abdominální rekonstrukce prsu s volnou klapkou (včetně svalové šetřící TRAM nebo DIEP)

Kritéria vyloučení:

Pacientka zachovávající prsa
Rekonstrukce prsu na bázi implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celková míra selhání klapek Časové okno: Po dokončení studia a v průměru 2,5 roku	Pacientům byla odstraněna frekvence ms-tram a diep flap	Po dokončení studia a v průměru 2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)