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Mastectomía con preservación del pezón en combinación con monitoreo de colgajo enterrado

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

La viabilidad de la mastectomía con preservación del pezón en combinación con la reconstrucción mamaria con colgajo libre abdominal sin paletas cutáneas para el control del colgajo: una experiencia de un solo centro

  1. La curva de aprendizaje de la cirugía de reconstrucción mamaria ms-Tram y DIEP es importante para guiar la formación del nuevo cirujano.
  2. Rara vez se estudió el monitoreo postoperatorio con colgajo enterrado sin doppler implantable, informó un protocolo validado.
  3. Se estudiaron las tasas de complicaciones del colgajo y la seguridad oncológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tiempo operatorio y la tasa de complicaciones se emplean para analizar la curva de aprendizaje de la cirugía ms-Tram y DIEP, que es significativa para la nueva formación de microcirujanos.

El colgajo enterrado sin el doppler implantable es una condición muy común en todo el mundo, y la tasa de complicaciones se evaluó como evidencia de la confiabilidad del protocolo de monitoreo validado.

Las tasas de complicaciones se consideraron diferentes antes y después del lugar de la curva de aprendizaje. Dentro del estudio de la curva de aprendizaje se reportaron las tasas de complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La elegibilidad de los pacientes para TRAM/DIEP gratis se basó en el juicio de los cirujanos, la preferencia de los pacientes y la recomendación de las guías como estándar de atención. Para NSM, los pacientes deben someterse a un examen físico estándar, ultrasonido, mamografía y/o evaluación de MRI del seno involucrado. Se excluyeron pacientes con afectación clínica del complejo areola pezón (NAC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama femenino con edad > 18 años
  • Recibió una reconstrucción mamaria autóloga con colgajo libre abdominal (incluido el TRAM o DIEP libre con preservación muscular)

Criterio de exclusión:

  • Paciente conservadora de mama
  • Reconstrucción mamaria basada en implantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa total de fracaso del colgajo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, y un promedio de 2.5 años
Se eliminó la tasa de ms-tram y colgajo diep de los pacientes
A través de la finalización del estudio, y un promedio de 2.5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2021-144

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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