虚血性腸疾患の治療における臍帯血単核細胞の臨床応用とメカニズム
2022年9月26日 更新者：Qianfoshan Hospital
虚血性腸疾患（IBD）としても知られる虚血性腸疾患は、血液量減少、ショック、最近の腹部手術などのさまざまな理由により、特定の腸セグメントへの血液供給が減少または停止するタイプの疾患であり、不十分な結果をもたらします。腸壁への血液供給、および腸に一連の病理学的変化を引き起こします。
ヒト臍帯血単核細胞 (HUCB-MNC) は、ヒト臍帯血から経済的かつ便利に分離できます。
ヒト臍帯血から得られたHUCB-MNCには、造血幹細胞や内皮幹細胞など、さまざまな幹細胞が含まれています。
多くの以前の研究では、HUCB-MNC が免疫調節および組織修復を通じて虚血性腸疾患の発生を改善できることが確認されています。
これらの特徴により、HUCB-MNC は虚血性疾患の治療に大きな可能性を秘めた細胞となっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：HongLi HL Yang, Dr
- 電話番号：0531-89269883 13791123806
- メール：13791123806@163.com
研究場所
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Shandong
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JiNan、Shandong、中国、250013
- 募集
- HongLi Yang
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コンタクト：
- HongLi HL Yang, Dr
- 電話番号：13791123806
- メール：13791123806@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は問いません、性別も問いません。 虚血性腸疾患の診断基準を満たし、虚血性腸疾患の入院患者を明確に診断します。
- 「2011年中国医学」に沿った診断と診断（標準）。
関連する専門家の協会老年学支部組織は、中国の高齢者における虚血性腸疾患の診断と治療を共同で執筆しました。
- 急性腸間膜虚血（AMI）：臨床症状は急性で激しい腹痛であり、症状は徴候の重症度と一致せず、徴候はしばしば明らかではありません。 腹部 X 線では、「指の跡」やバルーン サインが見られる場合があります。 CTでは、上腸間膜動脈または管腔内充満欠損の可視化は見られません。 動脈造影は診断に役立ち、腸粘膜の病理は、血管炎、血栓症、および血管塞栓症の患者などの虚血性変化によって支配されます。
- 慢性腸間膜虚血 (CMI): 臨床症状は、再発性の腹痛、慢性疾患の能力、衰弱、腹部の圧痛なし、上腹部でしばしば血管雑音が聞こえることです。 動脈造影、CTA、MRA などの画像検査は、CMI の診断を確定するのに役立ちます。 主に臨床症状と高度な画像検査に基づいています。
- 虚血性大腸炎 (IC): 原因不明の腹痛、血便、下痢または腹部急性腹症として現れ、必要に応じて大腸内視鏡検査および血管造影で診断することができます。
除外基準:
- 診断は、「中国医師会の老年医学部門が組織した関連専門家が共同で執筆した、中国の高齢者における虚血性腸疾患の診断と治療の推奨事項の2011ケース」に準拠していません。
- 他の臓器に深刻な病気がある人を除外します。
- 消化器腫瘍や炎症性腸疾患などの他の疾患を有する患者を除外することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
臍帯血単核球移植は、絶食、水分補給、止血、抗感染症、血管拡張、腸粘膜の修復、腸内細菌叢の調整などの治療と同時に行われます。
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臍帯血単核細胞の静脈内注入
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介入なし：対照群
絶食、水分補給、止血、抗感染症、血管拡張、腸粘膜の修復、腸内フローラの調節などの医療処置が施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のIL-8濃度
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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虚血性腸疾患は、IL-8 の発現を増加させます。
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治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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血清中のNF-Kβ濃度
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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虚血性腸疾患の発症において、NFKβは関連するシグナル伝達経路を活性化し、抗炎症効果を発揮します。
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治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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血清中のIL-6濃度
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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虚血性腸疾患は、IL-6 の発現を増加させます。
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治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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血清中のIL-1β濃度
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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虚血性腸疾患は、IL-1βの発現を増加させます。
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治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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血清中のNrf2濃度
時間枠：治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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虚血性腸疾患の発症において、Nrf2 は NF-Kβ と相互作用し、抗炎症効果があります。
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治療前（ベースライン）と治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の変化を比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。