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허혈성 장질환 치료에서 제대혈 단핵세포의 임상적 적용 및 기전

2022년 9월 26일 업데이트: Qianfoshan Hospital
허혈성 장질환(ischemic 장 벽에 혈액을 공급하고 장에 일련의 병리학적 변화를 일으킵니다. 인간 제대혈 단핵 세포(HUCB-MNC)는 인간 제대혈로부터 경제적이고 편리하게 분리될 수 있습니다. 인간 제대혈을 분리하여 얻은 HUCB-MNC에는 조혈줄기세포, 내피줄기세포 등 다양한 줄기세포가 함유되어 있습니다. 이전의 여러 연구에서 HUCB-MNC가 면역 조절 및 조직 복구를 통해 허혈성 장 질환의 발생을 개선할 수 있음을 확인했습니다. 이러한 특성으로 인해 HUCB-MNC는 허혈성 질환을 치료할 수 있는 잠재력이 큰 세포입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: HongLi HL Yang, Dr
  • 전화번호: 0531-89269883 13791123806
  • 이메일: 13791123806@163.com

연구 장소

    • Shandong
      • JiNan, Shandong, 중국, 250013
        • 모병
        • HongLi Yang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 제한도 없고 성별도 제한이 없습니다. 허혈성 장 질환의 진단 기준을 충족하고 허혈성 장 질환으로 입원 환자를 명확하게 진단합니다.
  • 진단 및 진단(표준) "2011 Chinese Medical.
  • 관련 전문가 협회 노인학 분과 조직은 공동으로 중국 노인의 허혈성 장 질환 진단 및 치료를 작성했습니다.

    1. 급성 장간막 허혈(AMI): 임상 증상은 급성 및 심한 복통이며, 증상이 징후의 중증도와 일치하지 않으며, 징후가 종종 명확하지 않습니다. 복부 X-레이에 "손가락 자국"과 풍선 징후가 나타날 수 있습니다. CT는 우수한 장간막 동맥 또는 내강 내 충전 결함의 시각화를 보여주지 않습니다. 동맥 조영술은 진단에 도움이 되며 장 점막 병리학은 혈관염, 혈전증 및 혈관 색전증 환자와 같은 허혈성 변화에 의해 지배됩니다.
    2. 만성 장간막 허혈(CMI): 임상 증상은 재발성 복통, 만성 질환 용량, 쇠약, 복부 압통 없음, 상복부에서 혈관 잡음이 자주 들림. 동맥 조영술, CTA 및 MRA와 같은 영상 검사는 CMI 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 주로 임상 증상과 고급 영상 검사를 기반으로 합니다.
    3. 허혈성 대장염(IC): 설명되지 않는 복통, 혈변, 설사 또는 복부 급성 복부로 나타나며 필요한 경우 대장내시경 및 혈관조영술로 진단할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 진단이 "2011년 중국 의학 협회 노인과 분과에서 조직한 관련 전문가가 공동으로 작성한 중국 노인 허혈성 장 질환에 대한 진단 및 치료 권장 사례"에 부합하지 않습니다.
  • 다른 장기에 심각한 질병이 있는 사람은 제외합니다.
  • 위장관 종양 및 염증성 장 질환과 같은 다른 질병이 있는 환자도 배제할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
제대혈 단핵세포이식은 단식, 수분보충, 지혈, 항감염, 혈관확장, 장점막 복구, 장내세균총 조절 등의 의학적 치료와 동시에 진행됩니다.
제대혈 단핵 세포의 정맥 주입
간섭 없음: 대조군
단식, 수분 보충, 지혈, 항감염, 혈관확장, 장 점막 복구, 장내 세균총 조절과 같은 의학적 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 IL-8 농도
기간: 치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
허혈성 장 질환은 IL-8의 발현을 증가시킵니다.
치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
혈청 내 NF-Kβ 농도
기간: 치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
허혈성 장 질환의 발달에서 NFKβ는 관련 신호 경로를 활성화하여 항염증 효과를 발휘합니다.
치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
혈청 내 IL-6 농도
기간: 치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
허혈성 장 질환은 IL-6의 발현을 증가시킵니다.
치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
혈청 내 IL-1β 농도
기간: 치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
허혈성 장 질환은 IL-1β의 발현을 증가시킵니다.
치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
혈청 내 Nrf2 농도
기간: 치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교
허혈성 장 질환의 발병에서 Nrf2는 NF-Kβ와 상호 작용하여 항염증 효과를 나타냅니다.
치료 전(기준)과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 변화를 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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