Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické využití a mechanismus mononukleárních buněk z pupečníkové krve v léčbě ischemické choroby střev

26. září 2022 aktualizováno: Qianfoshan Hospital
Ischemická choroba střev, známá také jako ischemická choroba střev (IBD), je typ onemocnění, které způsobuje, že z různých důvodů, jako je hypovolémie, šok nebo nedávná operace břicha, je omezen nebo zastaven přívod krve do určitého segmentu střeva, což vede k nedostatečné prokrvení střevní stěny a způsobující řadu patologických změn ve střevě. Mononukleární buňky lidské pupečníkové krve (HUCB-MNC) mohou být ekonomicky a pohodlně izolovány z lidské pupečníkové krve. HUCB-MNC získaný z izolace lidské pupečníkové krve obsahuje různé kmenové buňky, jako jsou hematopoetické kmenové buňky, endoteliální kmenové buňky atd. Řada předchozích studií potvrdila, že HUCB-MNC může zlepšit výskyt ischemické choroby střev prostřednictvím imunomodulace a opravy tkání. Tyto vlastnosti dělají z HUCB-MNC buňku s velkým potenciálem pro léčbu ischemických onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: HongLi HL Yang, Dr
  • Telefonní číslo: 0531-89269883 13791123806
  • E-mail: 13791123806@163.com

Studijní místa

    • Shandong
      • JiNan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • HongLi Yang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk není omezen, pohlaví není omezeno. Splnit diagnostická kritéria pro ischemickou chorobu střev a jasně diagnostikovat hospitalizované pacienty s ischemickou chorobou střev.
  • Diagnostika a diagnostika (standardní) v souladu s „2011 Chinese Medical.
  • Asociace Gerontology Branch organizace příslušných odborníků společně sepsali diagnostiku a léčbu ischemické choroby střev u seniorů v Číně“:

    1. Akutní mezenterická ischemie (AMI): klinickými projevy jsou akutní a silná bolest břicha, příznaky neodpovídají závažnosti příznaků a příznaky často nejsou zřejmé. Rentgen břicha může vykazovat "znaky prstů" a balónkové znaky. CT neukazuje žádnou vizualizaci arteria mesenterica superior nebo defekt intraluminální náplně. V diagnostice je nápomocná arteriografie a v patologii střevní sliznice dominují ischemické změny, jako u pacientů s vaskulitidou, trombózou a cévní embolií.
    2. Chronická mezenterická ischemie (CMI): klinickými příznaky jsou opakující se bolesti břicha, kapacita chronického onemocnění, vyhublost, žádná citlivost v břiše a v horní části břicha jsou často slyšet cévní šelesty. Zobrazovací testy, jako je arteriografie, CTA a MRA, mohou pomoci potvrdit diagnózu CMI. Vychází především z klinických příznaků a pokročilých zobrazovacích testů.
    3. Ischemická kolitida (IC): projevuje se jako nevysvětlitelná bolest břicha, krvavá stolice, průjem nebo akutní břicho, které lze v případě potřeby diagnostikovat kolonoskopií a angiografií.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza není v souladu s „Případy diagnostiky a doporučení pro léčbu ischemické choroby střev u seniorů v Číně z roku 2011 společně sepsanými příslušnými odborníky organizovanými geriatrickou pobočkou Čínské lékařské asociace“;
  • Vyloučit osoby se závažným onemocněním jiných orgánů;
  • Nelze vyloučit pacienty s jinými onemocněními, jako jsou gastrointestinální nádory a zánětlivá onemocnění střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Transplantace mononukleárních buněk z pupečníkové krve se provádí současně s léčebnými výkony, jako je hladovění, rehydratace, hemostáza, antiinfekční, vazodilatace, oprava střevní sliznice, regulace střevní flóry atd.
Intravenózní infuze mononukleárních buněk z pupečníkové krve
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Podávají se léčebné postupy, jako je půst, rehydratace, hemostáza, protiinfekční, vazodilatace, oprava střevní sliznice a regulace střevní flóry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace IL-8 v séru
Časové okno: Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Ischemická choroba střev zvyšuje expresi IL-8.
Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Koncentrace NF-Kβ v séru
Časové okno: Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Při rozvoji ischemické choroby střev aktivuje NFKβ přidruženou signální dráhu, která má protizánětlivý účinek.
Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Koncentrace IL-6 v séru
Časové okno: Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Ischemická choroba střev zvyšuje expresi IL-6.
Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Koncentrace IL-lp v séru
Časové okno: Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Ischemická choroba střev zvyšuje expresi IL-1p.
Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Koncentrace Nrf2 v séru
Časové okno: Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní
Při rozvoji ischemické choroby střev Nrf2 interaguje s NF-Kβ a má protizánětlivý účinek.
Porovnejte změny za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a jeden rok před léčbou (základní hodnota) a po ní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit